Κύριος >> Νέα >> Γνωρίστε το Ubrelvy, το νέο φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA που θεραπεύει την ημικρανία

Γνωρίστε το Ubrelvy, το νέο φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA που θεραπεύει την ημικρανία

Γνωρίστε το Ubrelvy, το νέο φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA που θεραπεύει την ημικρανίαΝέα

Σε σχεδόν 1 στα 4 νοικοκυριά των ΗΠΑ, κάποιος πάσχει από ημικρανία, σύμφωνα με το Ίδρυμα Έρευνας για την Ημικρανία . Και πολλοί από αυτούς που έχουν πληγεί δεν έχουν βρει φάρμακο που να λειτουργεί. Τώρα, υπάρχει ένα νέο θεραπεία ημικρανίας επιλογή στον ορίζοντα. Το FDA ενέκρινε πρόσφατα το Ubrelvy (ubrogepant), ένα φάρμακο που δρα γρήγορα για να μειώσει το μήκος των ημικρανιών.





Τι είναι η ημικρανία;

Η ημικρανία δεν είναι μόνο ένας σοβαρός πονοκέφαλος. Στην πραγματικότητα, ημικρανία υπολογίζεται ως η έκτη πιο αναπηρία ασθένεια στον κόσμο. Εκτός από έντονο πόνο στο κεφάλι, οπτικές διαταραχές, ναυτία, έμετο, ζάλη, ακραία ευαισθησία στον ήχο, φως, αφή και μυρωδιά και μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα στα άκρα ή το πρόσωπο συχνά συνοδεύουν ημικρανίες.



ΣΧΕΤΙΖΟΜΑΙ ΜΕ : Πότε να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με μια συνταγή για ημικρανίες

Πόσο συχνές είναι οι ημικρανίες;

Το 12% του πληθυσμού - συμπεριλαμβανομένου του 10% των παιδιών - εμφανίζει ημικρανίες. Επηρεάζουν το 18% των Αμερικανών γυναικών και το 6% των ανδρών. Συνολικά, είναι περισσότερα από 4 εκατομμύρια άτομα που έχουν χρόνια καθημερινή ημικρανία και εμφανίζουν περισσότερες από 15 ημικρανίες ημέρες το μήνα.

Αντιμετώπιση της ημικρανίας

Υπάρχουν πολλά διαθέσιμα συνταγογραφούμενα φάρμακα για την πρόληψη της ημικρανίας και τη θεραπεία των συμπτωμάτων μόλις ξεκινήσει. Επιπλέον, οι γιατροί μερικές φορές προτείνουν αλλαγές στον τρόπο ζωής (όπως μείωση του στρες ή εξασθένιση των φώτων), παροτρύνουν τους ασθενείς να πάρουν εξωχρηματιστηριακά ή συνταγογραφούμενα ΜΣΑΦ (όπως ιβουπροφαίνη ) για τη διαχείριση του πόνου, συνταγογράφηση αντιψυχωσικών, αντικαταθλιπτικών, αντιεπιληπτικών φαρμάκων, β-αποκλειστών και ακόμη και συμβουλεύει τους ασθενείς να λαμβάνουν Ενέσεις Botox για τη μείωση της συχνότητας και των συμπτωμάτων των ημικρανιών τους.



ΣΧΕΤΙΖΟΜΑΙ ΜΕ : Πρέπει να πάρετε το Topamax για τις ημικρανίες σας;

Τι είναι το Ubrelvy (ubrogepant);

Το Ubrelvy (ubrogepant) είναι η τελευταία θεραπεία για ημικρανίες (με ή χωρίς αύρα). Είναι μια νέα θεραπεία, που σημαίνει, είναι η πρώτη φορά που αυτή η κατηγορία φαρμάκων εγκριθεί για τη θεραπεία των ημικρανιών. Αυτό θα μπορούσε να είναι νέα που αλλάζουν τη ζωή για ασθενείς που δεν έχουν υποστεί ανακούφιση από τα υπάρχοντα φάρμακα.

Το εγκεκριμένο από το FDA φάρμακο έχει αποδειχθεί κλινικά ότι μειώνει τη διάρκεια των επεισοδίων ημικρανίας, καθώς επίσης μειώνει τον πόνο και τα συμπτώματα που σχετίζονται με αυτά. Λειτουργεί αναστέλλοντας τις επιδράσεις του υποδοχέα πεπτιδίου που σχετίζεται με γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP). Το CGRP έχει αποδειχθεί ότι είναι ένα εσωτερικό συστατικό που ενεργοποιεί και υποστηρίζει ημικρανίες. Και παρόλο που υπάρχουν άλλα φάρμακα —Ενέσεις με το όνομα του Άιμοβιγκ , Αιγματικότητα , και Αζόβι - που αποτρέπει τις ημικρανίες μπλοκάροντας το CGRP, το Ubrelvy ξεχωρίζει επειδή είναι ένα από του στόματος φάρμακο που λειτουργεί για τη θεραπεία των ημικρανιών όταν συμβαίνουν ήδη. Διατίθεται με δύο επιλογές δοσολογίας (δισκία 50 και 100 mg) για να παρέχει ευελιξία στις ανάγκες των ασθενών και να βελτιστοποιεί την αποτελεσματικότητα για τον μεγαλύτερο πληθυσμό.



Η Ubrelvy πέρασε κλινικές δοκιμές και δοκιμές, οι οποίες οδήγησαν στην τελική έγκρισή της από τη διοίκηση. Σύμφωνα με το FDA, η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου αποδείχθηκε σε δύο τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές. Κατά τη διάρκεια των μελετών, 1.439 ενήλικες ασθενείς με ιστορικό ημικρανίας (με και χωρίς αύρα) έλαβαν τις εγκεκριμένες δόσεις Ubrelvy για τη θεραπεία μιας συνεχιζόμενης ημικρανίας.

Και στις δύο μελέτες, περίπου το 19% των ασθενών ανέφεραν ότι δεν αισθάνονται πόνο δύο ώρες μετά τη θεραπεία (ορίζεται ως μείωση της σοβαρότητας του πονοκέφαλου από μέτριο ή σοβαρό πόνο σε χωρίς πόνο) και το 38,6% ανέφεραν ότι αισθάνονται πλήρη ανακούφιση από το πιο ενοχλητικό πρόσθετο σύμπτωμα ημικρανίας (ναυτία , ευαισθησία στο φως ή ηχητική ευαισθησία) δύο ώρες μετά τη θεραπεία. Αυτά τα ποσοστά είναι σημαντικά υψηλότερα μεταξύ των ασθενών που λαμβάνουν Ubrelvy (σε οποιαδήποτε δόση) σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Ubrelvy είναι ναυτία και υπνηλία (κόπωση).



Ως το πρώτο στοματικό gepant, η Ubrelvy προσφέρει έναν νέο και διαφορετικό τύπο επιλογής οξείας θεραπείας για άτομα που ζουν με τον εξουθενωτικό πόνο και άλλα συμπτώματα ημικρανίας, δήλωσε ο David Nicholson, εκτελεστικός αντιπρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος Ε & Α της εταιρείας αδειών Ubrelvy, Allergan. δελτίο τύπου . Η από του στόματος χορήγηση με δύο δόσεις δύναμης επιτρέπει την ευελιξία και την ανακούφιση της θεραπείας όταν συμβαίνει μια κρίση ημικρανίας. Καθώς συνεχίζουμε να οδηγούμε την καινοτομία στη θεραπεία της ημικρανίας, είμαστε πολύ περήφανοι που προσφέρουμε στους ασθενείς μια άλλη επιλογή και είμαστε πεπεισμένοι ότι θα κάνει τη διαφορά για όσους έχουν ανάγκη. Στην Allergan, πιστεύουμε ότι οι ασθενείς με ημικρανία αξίζουν πρόσβαση σε όλα τα νέα φάρμακα για αυτήν την εξουθενωτική ασθένεια.

Πότε θα Ubrelby(ubrogepant) είναι διαθέσιμο;

Η Allergan λέει ότι η νέα της θεραπεία για την ημικρανία Ubrelvy θα είναι διαθέσιμη το πρώτο τρίμηνο του 2020.



Διαβάστε επίσης: