Η FDA εγκρίνει το Trijardy XR για διαβήτη τύπου 2

Νέα

Καλά νέα για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2: Έχετε μια νέα επιλογή θεραπείας για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα. Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε την έγκριση για το Trijardy XR. Το νέο χάπι τριπλού συνδυασμού περιλαμβάνει τρία φάρμακα για το διαβήτη σε μια συνταγή μία φορά την ημέρα:

• Γλυκοφάγος ( μετφορμίνη HCl ), μια διγουανίδη
• Τρέντζεντα (λιναγλιπτίνη), ένας αναστολέας της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4 (DPP-4)
• Jardiance (εμπαγλιφλοζίνη), αναστολέας συν-μεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2)

Αυτό το χάπι δεν είναι στην πραγματικότητα ένα νέο φάρμακο - είναι απλώς μια επανασυσκευασία τριών υπαρχουσών θεραπειών, σημειώνει η Dr. Marie Bellantoni, πιστοποιημένη από το συμβούλιο ενδοκρινολόγος στο Κέντρο Ενδοκρινολογίας στο Mercy Medical Center στη Βαλτιμόρη του Μέριλαντ.

Ωστόσο, ο παράγοντας ευκολίας θα μπορούσε να είναι πολύ ελκυστικός.

Στο βαθμό που οτιδήποτε βελτιώνει την προσκόλληση του ασθενούς στα φάρμακα είναι καλό - τα χάπια δεν λειτουργούν εάν δεν μπουν στον ασθενή - τότε αυτό είναι χρήσιμο, λέει ο Δρ Bellantoni. Μερικοί άνθρωποι αισθάνονται λιγότερο συγκλονισμένοι εάν παίρνουν λιγότερα χάπια.

Τι είναι το Trijardy XR;

Μερικά από τα φάρμακα που περιέχονται στο Trijardy XR μπορεί να σας φαίνονται οικεία, εάν εσείς ή κάποιος αγαπημένος σας έχετε διαβήτη τύπου 2. Μπορεί να έχετε πάρει ένα ή όλα αυτά κάποια στιγμή.

Μετφορμίνη Συνήθως συνταγογραφείται ως θεραπεία πρώτης γραμμής για άτομα με διαβήτη τύπου 2. Βοηθά στη μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα μειώνοντας την αντίσταση στην ινσουλίνη του σώματός σας. Μειώνει επίσης την ποσότητα γλυκόζης που παράγεται από το συκώτι σας και την απορρόφηση σακχάρου από το σώμα σας. Μερικοί άνθρωποι παίρνουν μόνο μετφορμίνη, αλλά άλλοι πρέπει να το πάρουν μαζί με άλλα φάρμακα για τον διαβήτη.

Τρέντζεντα έχει σχεδιαστεί για να βοηθήσει τα άτομα με διαβήτη τύπου 2 να διαχειριστούν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, μαζί με την άσκηση και τη διατροφή. Βοηθά στη μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα μειώνοντας την ποσότητα γλυκόζης που απελευθερώνεται από το ήπαρ και αυξάνοντας την ποσότητα ινσουλίνης που παράγεται από το πάγκρεας. Συνήθως συνταγογραφείται για άτομα που ήδη λαμβάνουν φάρμακα για διαβήτη και κάνουν αλλαγές στον τρόπο ζωής, αλλά χρειάζονται ακόμη βοήθεια για την επίτευξη του στόχου τους A1C. (Το A1C μετρά τα μέσα επίπεδα σακχάρου στο αίμα ενός ατόμου σε διάστημα τριών μηνών.) Διατίθεται επίσης σε δισκίο μία φορά την ημέρα.

Jardiance είναι ένα άλλο φάρμακο που μπορεί να βοηθήσει τους ανθρώπους να μειώσουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους μαζί με τη διατροφή και την άσκηση, αλλά μπορεί επίσης να μειώσει τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 και καρδιοπάθειες Είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα που διατίθεται σε δύο συνταγοποιήσεις (10 mg και 25 mg) και μπορεί να ληφθεί μαζί με πολλά άλλα φάρμακα, όπως μετφορμίνη, ινσουλίνη, βήτα αποκλειστές, αναστολείς ΜΕΑ και στατίνες.

Δοσολογίες Trijardy XR

Το Trijardy XR, που διατίθεται στο εμπόριο από την Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. και την Eli Lilly and Company, θα διατίθεται σε τέσσερις δόσεις:

• 5 mg εμπαγλιφλοζίνης, 2,5 mg λιναγλιπτίνης, 1000 mg μετφορμίνης HCl παρατεταμένης αποδέσμευσης
• 10 mg εμπαγλιφλοζίνης, 5 mg λιναγλιπτίνης, 1000 mg μετφορμίνης HCl παρατεταμένης αποδέσμευσης
• 12,5 mg εμπαγλιφλοζίνης, 2,5 mg λιναγλιπτίνης, 1000 mg μετφορμίνης HCl παρατεταμένης αποδέσμευσης
• 25 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl παρατεταμένης αποδέσμευσης

Σύμφωνα με τους κατασκευαστές, το Trijardy XR είναι το πρώτο χάπι τριπλού συνδυασμού που ενσωματώνει το Jardiance. Το Jardiance εγκρίθηκε αρχικά από το FDA το 2014, αλλά η έγκρισή του ήταν επεκτάθηκε στα τέλη του 2016 να αναγνωρίσει τη χρήση του για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακού θανάτου.

Προειδοποιήσεις Trijardy XR

Το Trijardy XR δεν προορίζεται για άτομα με διαβήτη τύπου 1 ή για άτομα με διαβητική κετοξέωση. Ο κατασκευαστής προειδοποιεί ότι το το φάρμακο δεν μελετήθηκε σε άτομα με παγκρεατίτιδα , επομένως δεν συνιστάται για άτομα με αυτήν την πάθηση. Ο κατασκευαστής προειδοποιεί επίσης τους ανθρώπους που εμφανίζουν σημάδια γαλακτικής οξέωσης που σχετίζονται με τη μετφορμίνη να σταματήσετε αμέσως να παίρνετε το φάρμακο. Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε άτομα με σοβαρά νεφρικά προβλήματα, νεφρική νόσο τελικού σταδίου ή σε άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Ένα πιθανό μειονέκτημα ενός τριπλού συνδυασμού είναι ότι μπορεί να είναι πιο δύσκολο να προσδιοριστεί ποιο φάρμακο είναι υπεύθυνο εάν αντιμετωπίσετε μια ανεπιθύμητη ενέργεια, λέει ο Δρ Bellantoni.

Η ορθολογική χρήση ενός συνδυασμού τριών φαρμάκων θα ήταν αφού ο ασθενής δείξει την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα των φαρμάκων που δίδονται ξεχωριστά, λέει, και στη συνέχεια εκτιμούν πραγματικά τη μείωση του αριθμού των συνταγών επαναπλήρωσης συνταγών που πρέπει να κάνουν.

Ωστόσο, είναι μια πολλά υποσχόμενη νέα θεραπευτική επιλογή. Πιστεύουμε ότι το Trijardy XR έχει τη δυνατότητα να βοηθήσει τους ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 να διαχειριστούν εύκολα τη θεραπεία τους, ειδικά εκείνους που παίρνουν άλλα φάρμακα και εργάζονται για τις απαραίτητες αλλαγές στον τρόπο ζωής, ο Δρ. Mohamed Eid, αντιπρόεδρος για την Κλινική Ανάπτυξη και Ιατρικές Υποθέσεις, Καρδιο- Ο Μεταβολισμός και η Αναπνευστική Ιατρική για την Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. δήλωσε σε δήλωση που ανακοινώνει την έγκριση.