Κύριος >> Πληροφορίες Για Τα Ναρκωτικά, Ειδήσεις >> Το FDA εγκρίνει το πρώτο γενικό Eliquis: apixaban

Το FDA εγκρίνει το πρώτο γενικό Eliquis: apixaban

Νέα

Οι ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου, πνευμονικής εμβολής (PE) και θρόμβωσης βαθιάς φλέβας (DVT) σύντομα θα έχουν μια νέα γενική επιλογή για αραιωτικά αίματος. Στις 23 Δεκεμβρίου, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) εγκρίθηκε δύο εφαρμογές για τα πρώτα γενικά του Ελίκης (apixaban) δισκία.

Τι είναι το Eliquis;

Ο Eliquis είναι αραιωτικό του αίματος, λέει Nonye Uddoh , Pharm.D., Κλινικός φαρμακοποιός της UnitedHealth Group, στο Silver Spring, Maryland. Λειτουργεί αποκλείοντας μια πρωτεΐνη πήξης που ονομάζεται Factor Xa. Ο παράγοντας Xa είναι ένας από τους διάφορους παράγοντες πήξης στο αίμα μας.

Το εμπορικό σήμα ήταν αρχικά εγκρίθηκε από το FDA το 2012 να κατασκευαστεί από την Bristol-Myers Squibb και να διατεθεί στην αγορά από την Pfizer. Εκείνη την εποχή, το φάρμακο αναμενόταν ιδιαίτερα από καρδιολόγους που ενθουσιάστηκαν από τη δυνατότητά του να βοηθήσει ασθενείς με ορισμένους κινδύνους πήξης του αίματος. Το Eliquis ήταν το τρίτο αντιπηκτικό από το στόμα (αραιωτικό αίματος) που έλαβε έγκριση από το FDA. Ωστόσο, αυτή είναι η πρώτη έγκριση του γραφείου Eliquis.

Τα άμεσα αντιπηκτικά από το στόμα όπως το Eliquis έχουν αντικαταστήσει σε μεγάλο βαθμό ένα φάρμακο που ονομάζεται Κουμαδίν (βαρφαρίνη) , μια παλαιότερη θεραπεία που απαιτεί πιο προσεκτική παρακολούθηση και έχει πολλές δυνητικά σοβαρές αλληλεπιδράσεις με τα ναρκωτικά. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Eliquis δεν χρειάζονται επαναλαμβανόμενες εξετάσεις αίματος, καθιστώντας τη θεραπεία πιο προσιτή σε πολλά άτομα.Το Xarelto είναι μια άλλη νεότερη και δημοφιλής εναλλακτική λύση στο Eliquis.

ΣΧΕΤΙΖΟΜΑΙ ΜΕ: Eliquis εναντίον Xarelto

Ποιες είναι οι συνθήκες πήξης του αίματος που αντιμετωπίζει ο Eliquis;

Σύμφωνα με το FDA , οι γιατροί μπορούν να συνταγογραφήσουν το Eliquis για τους ακόλουθους λόγους:

Για τη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου και συστημικής εμβολής σε ασθενείς με μη κολπική κολπική μαρμαρυγή.
Για την πρόληψη της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας (DVT) στα πόδια, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πνευμονική εμβολή (PE) στους πνεύμονες σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος.
Για τη θεραπεία του DVT και του PE και τη μείωση του κινδύνου επαναλαμβανόμενων DVT και PE μετά την αρχική θεραπεία.

Όλες αυτές οι καταστάσεις είναι επικίνδυνες - ακόμη και απειλητικές για τη ζωή - και όλες περιλαμβάνουν θρόμβους αίματος.

Ένα εγκεφαλικό επεισόδιο συμβαίνει όταν υπάρχει θρόμβος αίματος στον εγκέφαλο που εμποδίζει τη ροή οξυγόνου στα εγκεφαλικά κύτταρα, λέει ο Δρ Uddoh. Οι συστηματικοί εμβολιασμοί προκαλούνται από την ανάπτυξη θρόμβων αίματος στις βαθιές φλέβες των ποδιών (που ονομάζονται DVT) ή στους πνεύμονες (που ονομάζονται PE).

DVT προκαλεί πόνο και πρήξιμο στο πόδι κοντά στον θρόμβο αίματος. Εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, ο θρόμβος αίματος μπορεί να κινηθεί στους πνεύμονες, προκαλώντας PE. Πρόκειται για μια πολύ σοβαρή κατάσταση που περιλαμβάνει συμπτώματα όπως πόνο στο στήθος, το οποίο μπορεί να επιδεινωθεί όταν αναπνέετε βαθιά ή βήχα, ζάλη, λιποθυμία, βήχα στο αίμα, ρηχή αναπνοή, γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό και δύσπνοια.

Η κολπική μαρμαρυγή και η επέμβαση αντικατάστασης αρθρώσεων αυξάνουν τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου, DVT και PE. Το Eliquis και το γενικό Eliquis, μπορούν να μειώσουν αυτόν τον κίνδυνο.

ΣΧΕΤΙΖΟΜΑΙ ΜΕ : Πρέπει να πάρετε αραιωτικά αίματος για το AFib;

Πώς παίρνετε το Eliquis;

Σύμφωνα με την κατασκευαστής Το Eliquis λαμβάνεται ως δισκίο 2,5 ή 5 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα.

Πόσο κοστίζει το Eliquis;

Οι ασθενείς μπορούν να αγοράσουν ένα πακέτο εκκίνησης με προμήθεια Eliquis ενός μήνα για περίπου 531 $, ανάλογα με το φαρμακείο που χρησιμοποιούν. Ωστόσο, η ασφάλιση συνήθως καλύπτει το μεγαλύτερο μέρος αυτής της τιμής. Οι ασθενείς με εμπορική ασφάλιση συνήθως πληρώνουν περίπου 43 $ ανά μήνα. Τα προγράμματα Medicare Part D και Medicare Advantage καλύπτουν επίσης το Eliquis, μειώνοντας την τιμή σε μόλις 19 $ για ορισμένους πελάτες.

Πότε θα διατίθεται το γενικό Eliquis για αγορά;

Οι γενικές εγκρίσεις του FDA για το Eliquis (apixaban) πήγαν σε δύο εταιρείες φαρμάκων: Micro Labs Limited και Mylan Pharmaceuticals, Inc. Ωστόσο, αυτές οι δύο εταιρείες δεν έχουν ακόμη ανακοινώσει πότε θα ξεκινήσουν οι πωλήσεις των ΗΠΑ. Η γενική τιμολόγηση δεν είναι ακόμη διαθέσιμη.