COVID-19 δοκιμαστικά κιτ στο σπίτι: Αυτό που γνωρίζουμε
ΝέαΕΝΗΜΕΡΩΣΗ CORONAVIRUS: Καθώς οι ειδικοί μαθαίνουν περισσότερα για το μυθιστόρημα coronavirus, οι ειδήσεις και οι πληροφορίες αλλάζουν. Για τα τελευταία σχετικά με την πανδημία COVID-19, επισκεφθείτε τη διεύθυνση Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών .
Τελευταίες ενημερώσεις | Εξουσιοδότηση FDA | Συγκρίνετε τα κιτ δοκιμής στο σπίτι | Πως δουλεύει | Ακρίβεια | Διαθεσιμότητα | Κόστος & ασφαλιστική κάλυψη | Άλλες μέθοδοι δοκιμών
Εάν νομίζετε ότι έχετε εκτεθεί στο νέα νόσος του κοροναϊού ή αντιμετωπίζετε συμπτώματα COVID-19, το πρώτο βήμα είναι να πάρετε δοκιμασμένο . Όταν η πανδημία άρχισε να εξαπλώνεται για πρώτη φορά στις ΗΠΑ, ήταν δύσκολο να γίνουν δοκιμές. Τώρα, υπάρχει ευκολότερη πρόσβαση σε δοκιμές, λιγότερο επεμβατικές δοκιμές και ταχύτερα αποτελέσματα. Υπάρχουν ακόμη και επιλογές δοκιμής στο σπίτι.
Ενημερώσεις σε κιτ δοκιμής κοραναϊού στο σπίτι:
- Στις 21 Απριλίου, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) εξουσιοδοτημένο το πρώτο διαγνωστικό τεστ COVID-19 με επιλογή για συλλογή δείγματος σπιτιού. Το FDA εξέδωσε τη δοκιμή υπό την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για το LabCorp COVID-19 RT-PCR Test.
- Στις 24 Ιουλίου, η FDA εξέδωσε ένα δήλωση επιτρέποντας τη χρήση του τεστ LabCorp σε ασθενείς που δεν έχουν συμπτώματα και να επιτρέψει τη συγκέντρωση δειγμάτων. Αυτή η αλλαγή επεκτείνει τη χρήση της δοκιμής σε οποιονδήποτε και η συγκέντρωση δειγμάτων (ένα συγκεντρωτικό δείγμα μπορεί να περιέχει έως και πέντε μεμονωμένα δείγματα) επιτρέπει την επεξεργασία λιγότερων συνολικών δοκιμών.
- Από τις 24 Ιουλίου, η FDA έχει εγκρίνει σχεδόν 200 δοκιμές (συμπεριλαμβανομένων διαγνωστικών δοκιμών και δοκιμών αντισωμάτων) βάσει EUAs. Αρκετές διαγνωστικές εξετάσεις χρησιμοποιούν ένα δείγμα που συλλέγετε στο σπίτι.
- Μια δοκιμή COVID-19 κοστίζει $ 100- $ 155 χωρίς ασφάλιση. Ωστόσο, οι περισσότερες ασφαλιστικές εταιρείες καλύπτουν το κόστος των διαγνωστικών δοκιμών, κατόπιν εντολής του γιατρού σας.
- Κατά τη διάρκεια της έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία, όλες οι δημόσιες και ιδιωτικές ασφάλειες, συμπεριλαμβανομένων των αυτοχρηματοδοτούμενων προγραμμάτων, πρέπει να καλύπτουν τις δοκιμές COVID-19 εγκεκριμένες από την FDA και τα έξοδα που σχετίζονται με τις δοκιμές, χωρίς καταμερισμό του κόστους. Μπορείτε να μάθετε περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και τον έλεγχο COVID-19 εδώ και ποιες άλλες υπηρεσίες προσφέρει η πολιτική σας κατά τη διάρκεια της πανδημίας, όπως οι υπηρεσίες τηλε-υγείας.
Ποια οικιακά κιτ δοκιμής coronavirus έχουν εγκριθεί από το FDA;
Τα κιτ δοκιμής που είναι διαθέσιμα αυτήν τη στιγμή επιτρέπονται σύμφωνα με το FDA των ΗΠΑ ή πρόγραμμα εξουσιοδότησης έκτακτης ανάγκης. Η EUA επιτρέπει τη χρήση μη εγκεκριμένων ιατρικών προϊόντων (ή μη εγκεκριμένων χρήσεων ήδη εγκεκριμένων ιατρικών προϊόντων) σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης για τη διάγνωση, τη θεραπεία ή την πρόληψη απειλητικών για τη ζωή ασθενειών ή καταστάσεων όταν δεν υπάρχουν επαρκείς, αποδεκτές και διαθέσιμες εναλλακτικές λύσεις.
Το FDA δικτυακός τόπος απαριθμεί όλες τις δοκιμές COVID-19 που έχουν εγκριθεί βάσει των EUA. Η λίστα ενημερώνεται καθημερινά.
Συγκρίνετε τα κιτ δοκιμής στο σπίτι COVID-19 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Όνομα δοκιμής | Εταιρία | Εξουσιοδότηση FDA | Διαθεσιμότητα | Μέθοδος συλλογής | Κόστος* | Ασφαλιστική κάλυψη |
| Pixel από την LabCorp | LabCorp | Εξουσιοδοτείται βάσει του FDA EUA | Αίτηση online. Το κιτ αποστέλλεται στο σπίτι σας από τη FedEx. Η δοκιμή δεν είναι διαθέσιμη στη Νέα Υόρκη | Ρινικό στυλεό (παρέχονται οδηγίες βίντεο) | Χωρίς προκαταβολή | Η LabCorp θα χρεώσει την ασφάλιση ή θα χρησιμοποιήσει ομοσπονδιακά κεφάλαια |
| ΈβελυΚιτ COVID-19 Test Home Collection | Everlywell, Inc. | Εξουσιοδοτείται βάσει του FDA EUA | Οι ασθενείς πρέπει να είναι 18 ετών και άνω. Δεν επιτρέπεται η δοκιμή στο Νιου Τζέρσεϋ, Νέα Υόρκη, RI ή MD. | Ρινικό στυλεό | 109 $ | Λήψη απόδειξης και υποβολή για επιστροφή χρημάτων |
| Θόλος | Vault Health, Spectrum Solutions, RUCDR Infinite Biologics | Εξουσιοδοτείται βάσει του FDA EUA | Το διαδικτυακό τεστ παραγγελίας πρέπει να είναι 18 ετών και άνω. Η δοκιμή δεν είναι διαθέσιμη στην Αλάσκα. | Ένα δείγμα σάλιου συλλέγεται κατά τη διάρκεια ραντεβού τηλεθεραπείας με ιατρό | 150 $ | Πληρωμή εκτός τσέπης υποβολή για επιστροφή χρημάτων |
| Βιταμίνη | Βιταμίνη | Εξουσιοδοτείται βάσει του FDA EUA | Κάντε μια αξιολόγηση για να δείτε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για διαγνωστικό τεστ. Εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις, η δοκιμή θα σας αποσταλεί. | Δείγμα σάλιου | Η τιμή δεν παρέχεται | Πληρωμή εκτός τσέπης και υποβολή για επιστροφή χρημάτων |
| LetsGetChecked | Διαγνωστικά PrivaPath | Εξουσιοδοτείται βάσει του FDA EUA | Συμπληρώστε μια διαδικτυακή αξιολόγηση. Εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις, θα σας σταλεί ένα κιτ. | Ρινικό στυλεό | 119 $ | Πληρωμή εκτός τσέπης και υποβολή για επιστροφή χρημάτων |
| Εικόνα | Γενετική λάμψη | Εξουσιοδοτείται βάσει του FDA EUA | Συμπληρώστε μια διαδικτυακή αξιολόγηση. Εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις, θα σας σταλεί ένα κιτ. | Ρινικό στυλεό | 119 $ | Πληρωμή εκτός τσέπης και υποβολή για επιστροφή χρημάτων |
| Υποφωσφορικός | Διαγνωστικά φωσφόρου | Εξουσιοδοτείται βάσει του FDA EUA | Συμπληρώστε μια διαδικτυακή αξιολόγηση. Εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις, θα σας σταλεί ένα κιτ. | Συλλογή σάλιο | 155 $ (140 $ + 15 $ αποστολή) | Πληρωμή εκτός τσέπης και υποβολή για επιστροφή χρημάτων |
* Το κόστος των κιτ δοκιμής κοραναϊού μπορεί να διαφέρει. Ελέγξτε τους ιστότοπους για ακριβή τιμολόγηση.
Πώς λειτουργούν οι δοκιμές στο σπίτι COVID-19;
Τυπικά μέσα αυτο-συλλογής για διαγνωστικές δοκιμές στο σπίτι περιλαμβάνουν ρινική μπατονέτα ή συλλογή σάλιο. Πολλές φορές, παρέχεται ένα εκπαιδευτικό βίντεο με το κιτ δοκιμής στο σπίτι ή ένα ραντεβού τηλε-υγείας μπορεί να απαιτείται, όπου ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας καθοδηγήσει στη διαδικασία συλλογής δειγμάτων για να εξασφαλίσει ότι συλλέγετε σωστά ένα δείγμα.
Μόλις λάβετε τα αποτελέσματα, μπορείτε να συμβουλευτείτε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για περαιτέρω βήματα, όπως καραντίνα και θεραπεία. Ωστόσο, εάν πραγματοποιείτε δοκιμές επειδή πιστεύετε ότι είστε θετικοί για το COVID, θα πρέπει να κάνετε αυτο-καραντίνα έως ότου λάβετε τα αποτελέσματά σας.
Πόσο ακριβείς είναι οι δοκιμές κοραναϊού στο σπίτι;
Το FDA περιέγραψε πολιτικές για την ακρίβεια των δοκιμών σε αυτό δήλωση καθοδήγησης . Λόγω της πιθανής απειλής για την υγεία, το FDA πρέπει να διασφαλίσει ότι οι δοκιμές είναι ευρέως διαθέσιμες και ότι οι δοκιμές είναι ακριβείς και αξιόπιστες.
Στις 14 Μαΐου, η FDA εξέδωσε ένα δήλωση σχετικά με το τεστ φροντίδας Abbott ID NOW. Η έκθεση ενημέρωσε το κοινό ότι ενδέχεται να προκύψουν ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα με αυτόν τον έλεγχο. Το FDA συνεργάζεται με την Abbott για να συνεχίσει να αξιολογεί ζητήματα ακρίβειας. Στη δήλωση, το FDA δήλωσε, κανένα διαγνωστικό τεστ δεν θα είναι 100% ακριβές λόγω των χαρακτηριστικών απόδοσης, του χειρισμού των δειγμάτων ή του σφάλματος του χρήστη, γι 'αυτό είναι σημαντικό να μελετήσουμε μοτίβα και να εντοπίσουμε την αιτία των πιθανολογούμενων ψευδών αποτελεσμάτων, ώστε τυχόν σημαντικά ζητήματα να μπορούν να αντιμετωπιστεί γρήγορα.
Άλλες εταιρείες κάνουν γενικές δηλώσεις σχετικά με την ακρίβειά τους. Για παράδειγμα, στον ιστότοπο Pixel by LabCorp: Τα δείγματά σας δοκιμάζονται σε εργαστήριο LabCorp με πιστοποίηση CAP και CLIA, ικανοποιώντας τα υψηλότερα πρότυπα ακρίβειας και επικαιρότητας των αποτελεσμάτων των δοκιμών.
Ο ιστότοπος της Vault Health αναφέρει ότι το 98% των αποτελεσμάτων θα επιστρέψει ως θετικό ή αρνητικό, αλλά το 2% των αποτελεσμάτων θα είναι ασαφές.
Ενώ οι περισσότερες δοκιμές θα επιστρέψουν ένα ακριβές αποτέλεσμα, εάν λάβετε αρνητικό αποτέλεσμα αλλά αντιμετωπίζετε συμπτώματα του COVID-19, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την επανεξέταση και περαιτέρω βήματα.
ΣΧΕΤΙΖΟΜΑΙ ΜΕ: Τι να κάνετε αν νομίζετε ότι έχετε κοροναϊό
Πώς να λάβετε δοκιμές στο σπίτι COVID-19
Πώς αποκτάτε πρόσβαση σε μια δοκιμή κοραναϊού στο σπίτι; Εξαρτάται από την εταιρεία που χρησιμοποιείτε. Οι περισσότερες εταιρείες (βλ. Παρακάτω διάγραμμα) απαιτούν να συμπληρώσετε ένα διαδικτυακό ερωτηματολόγιο και να πραγματοποιήσετε τηλε-υγεία. Στη συνέχεια, θα σας στείλουν ένα κιτ δοκιμής στο ταχυδρομείο. Αφού συλλέξετε το δείγμα, θα το στείλετε ξανά στην εταιρεία με μια προπληρωμένη ετικέτα και θα λάβετε τα αποτελέσματά σας σε αρκετές ημέρες. Το τοπικό φαρμακείο σας μπορεί να πουλήσει κιτ δοκιμής στο σπίτι.
Κόστος και ασφαλιστική κάλυψη
Εάν μπορείτε να λάβετε μια δοκιμή στο γραφείο του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης στο δίκτυο, ο νόμος για την απάντηση του Families First Coronavirus Act (FFCRA) πιθανότατα θα το καλύψει. Ωστόσο, εάν επιλέξετε ένα κιτ οικιακής δοκιμής, η τιμολόγηση και η ασφαλιστική κάλυψη θα διαφέρουν. Ορισμένες εταιρείες εργάζονται με ιδιωτική ασφάλιση, Medicare ή ομοσπονδιακά κεφάλαια, ενώ άλλες μπορεί να σας ζητήσουν να πληρώσετε εκτός τσέπης και, στη συνέχεια, μπορείτε να εκτυπώσετε μια απόδειξη που μπορείτε να υποβάλετε στην ασφάλειά σας για επιστροφή χρημάτων. Επίσης, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε την κάρτα HSA για να πληρώσετε πολλά κιτ σπιτιού. Το κόστος των οικιακών κιτ κυμαίνεται από 0 $ έως περίπου 155 $.
Παρόλο που οι ασφαλιστικές εταιρείες παρέχουν δοκιμή COVID-19 χωρίς χρέωση, ενδέχεται να έχουν ορισμένους περιορισμούς, όπως ένας επαγγελματίας υγείας πρέπει να παραγγείλει τη δοκιμή, ή πρέπει να έχετε συμπτώματα ή να είστε επαγγελματίας υγείας ή πρώτος ανταποκριτής για να ζητήσετε μια δοκιμή. Επικοινωνήστε με τον ασφαλιστικό σας φορέα για λεπτομέρειες σχετικά με το πρόγραμμά σας.
Άλλοι τύποι δοκιμών κορανοϊού
Όλες οι δοκιμές κορανοϊού στο σπίτι είναι διαγνωστικές εξετάσεις, οι οποίες αναζητούν ενεργή ιογενή λοίμωξη με SARS-CoV-2. Εάν αυτές οι δοκιμές στο σπίτι δεν λειτουργούν για εσάς, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις δοκιμές. Το τοπικό φαρμακείο σας μπορεί να παρέχει δοκιμές. Υπάρχουν και άλλες πηγές δοκιμών COVID-19, όπως κινητές κλινικές και κλινικές επείγουσας φροντίδας.
Εκτός από τις διαγνωστικές δοκιμές, υπάρχουν επίσης δοκιμές αντισωμάτων για τον προσδιορισμό της έκθεσης στο COVID-19. Οι δοκιμές αντισωμάτων στο σπίτι βρίσκονται ακόμη σε εξέλιξη. Το FDA εξέδωσε πρόσφατα ένα δήλωση μετά την έκδοση προειδοποιητικών επιστολών σε εταιρείες που εμπορεύτηκαν μη εγκεκριμένες δοκιμές αντισωμάτων: Δεν υπάρχουν ορολογικές εξετάσεις που επιτρέπονται για χρήση με τη συλλογή δειγμάτων στο σπίτι . Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη δοκιμή αντισωμάτων μπορείτε να βρείτε εδώ .
