Η FDA αντλεί όλες τις μορφές ρανιτιδίνης από την αγορά των ΗΠΑ
ΝέαΡανιτιδίνη, κοινώς γνωστό με την επωνυμία τουΖαντάκ, είναι ένα φάρμακο που μειώνει την παραγωγή οξέος στομάχου. Συνήθως λαμβάνεται για τη θεραπεία της καούρας και του GERD. Στις 13 Σεπτεμβρίου 2019, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) κυκλοφόρησε ένα δήλωση ανακοινώνοντας τη γνωστή παρουσία μιας ακαθαρσίας νιτροζαμίνης που ονομάζεται Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) σε ορισμένα φάρμακα ρανιτιδίνης, συμπεριλαμβανομένου του Zantac - ωθώντας ορισμένα φαρμακεία να σταματήσουν τις πωλήσεις όλων των προϊόντων ρανιτιδίνης. Την 1η Απριλίου 2020, η FDA ζήτησε από τους φαρμακοποιούς να τραβήξουν όλες τις μορφές ρανιτιδίνης από την αγορά των ΗΠΑ.
Γιατί ανακαλείται η ρανιτιδίνη;
Η FDA ερευνά NDMA και άλλες ακαθαρσίες νιτροζαμίνης στην αρτηριακή πίεση και φάρμακα καρδιακής ανεπάρκειας που ονομάζονται Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) από πέρυσι, σύμφωνα με την αρχική δήλωση. Στην περίπτωση των ARB, η FDA έχει συστήσει πολλές ανακλήσεις καθώς ανακάλυψε απαράδεκτα επίπεδα νιτροζαμινών.
ΤΗ αρχική του δήλωση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι προκαταρκτικές δοκιμές επιβεβαίωσαν ότι η ρανιτιδίνη περιέχει χαμηλά επίπεδα NDMA. Αυτό προκάλεσε τις φαρμακευτικές εταιρείες Novartis (που παράγει τόσο το Zantac όσο και τις γενικές εκδόσεις του φαρμάκου ρανιτιδίνης) και το Apotex (το οποίο κάνει το Wal-Zan) να ανακαλούν όλα τα γενικά προϊόντα ρανιτιδίνης που πωλούνται στις ΗΠΑ.
Σημαντικές αλυσίδες φαρμακείων τράβηξαν το Zantac από τα ράφια τους. Σε ένα δήλωση , Η CVS κατέστησε σαφές ότι αυτή η ενέργεια λαμβάνει χώρα με μεγάλη προσοχή και ότι η απόφαση για απόσυρση προϊόντων ρανιτιδίνης από τα ράφια λήφθηκε απευθείας ως αντίδραση στην ειδοποίηση για προϊόντα από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δηλώνοντας ότι η ρανιτιδίνη προϊόντα ενδέχεται να περιέχουν χαμηλό επίπεδο NDMA.
Τον Σεπτέμβριο, ο Ramzi Yacoub, Διευθυντής Φαρμακευτικής της SingleCare, εξήγησε, ότι το FDA εντόπισε πρόσφατα ορισμένες ακαθαρσίες σε ορισμένα προϊόντα ρανιτιδίνης και έχει εκδώσει μια εθελοντική ανάκληση αυτή τη στιγμή. Αυτό δεν επηρεάζει αυτήν τη στιγμή όλα τα προϊόντα ρανιτιδίνης. Το FDA συνεχίζει να δοκιμάζει προϊόντα ρανιτιδίνης από διαφορετικούς κατασκευαστές για να αξιολογήσει περαιτέρω τις πιθανές παρενέργειες.
Τον Απρίλιο του τρέχοντος έτους, η FDA ανακοίνωσε ότι μετά από περαιτέρω έρευνα, ο οργανισμός διαπίστωσε ότι τα επίπεδα NDMA αυξάνονται με την πάροδο του χρόνου σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης. Τα επίπεδα NMDA βρέθηκαν επίσης να αυξάνονται ακόμη περισσότερο όταν η ρανιτιδίνη αποθηκεύεται σε υψηλές θερμοκρασίες. Δηλαδή, οι καταναλωτές θα μπορούσαν να εκτεθούν σε ακόμη μεγαλύτερες ποσότητες NDMA. Αυτά τα ευρήματα ώθησαν το FDA να εκδώσει μια πιο αυστηρή αίτημα ανάκλησης .
Τι πρέπει να κάνετε εάν παίρνετε ρανιτιδίνη
Εκατομμύρια Αμερικανοί χρησιμοποιούν ρανιτιδίνη - συνταγή-συνταγή και χωρίς συνταγή - για να ανακουφίσουν διάφορα προβλήματα πέψης. Είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο φάρμακο αποκλεισμού H2 που εμποδίζει τη δράση της ισταμίνης και μειώνει την παραγωγή οξέων στο στομάχι. Στην πραγματικότητα, είναι κοινό για τους ανθρώπους να το παίρνουν δύο φορές την ημέρα ή περισσότερα. Εκείνοι που έχουν διαγνωστεί με σύνδρομο Zollinger-Ellison συνήθως λαμβάνουν ρανιτιδίνη 3 φορές την ημέρα.
Το FDA συνιστά να μιλήσετε με το γιατρό σας εάν παίρνετε ρανιτιδίνη με συνταγή-συνταγή πριν σταματήσετε το φάρμακο. Όποιος παίρνει την εξωχρηματιστηριακή δύναμη πρέπει να σταματήσει να το παίρνει, να διερευνήσει εναλλακτικές λύσεις με τη βοήθεια ενός φαρμακοποιού και να επιστρέψει το φάρμακο για επιστροφή χρημάτων. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες ή ζητήματα ποιότητας στα FDA's MedWatch Πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων.
Ποιες είναι οι εναλλακτικές λύσεις;
Αν και ανακαλείται η ρανιτιδίνη, όποιος χρειάζεται φάρμακο μείωσης οξέος μπορεί ακόμα να βρει ανακούφιση. Άλλοι αποκλειστές H2, όπως Pepcid και Ταγκαμέτ , εξακολουθούν να είναι διαθέσιμα στον πάγκο για να παρέχουν ανακούφιση από την καούρα και τη δυσπεψία και δεν έχουν ανακληθεί.
Αντιόξινα όπως Rolaids , Ομάδες , και Μυλάντα μπορεί να είναι καλές επιλογές για την ανακούφιση από την καούρα και τη δυσπεψία. Επιπλέον, αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI) όπως Nexium , Prilosec και το Prevacid μπορεί επίσης να προσφέρει ανακούφιση χωρίς να ανησυχεί για το NDMA. Ωστόσο, οι PPI είναι πιο ισχυροί και έχουν κάποιες προειδοποιήσεις που πρέπει να συζητηθούν με το γιατρό σας.
Μιλήστε πρώτα με το γιατρό σας
Όταν αλλάζετε φάρμακα, μιλήστε με έναν επαγγελματία και μάθετε τα γεγονότα σχετικά με το τι είναι διαθέσιμο και θεωρείτε ασφαλή επιλογή για τις συγκεκριμένες ανάγκες σας. Το FDA προτείνει να εξετάσετε άλλα προϊόντα OTC για την κατάστασή σας, εάν είναι απαραίτητο. Επειδή τα περισσότερα φάρμακα που μειώνουν τα οξέα χρησιμοποιούνται μόνο για βραχυπρόθεσμη θεραπεία, ο γιατρός σας μπορεί επίσης να αποφασίσει να διακόψει το φάρμακο.
Οι ασθενείς που επιθυμούν να διακόψουν τη ρανιτιδίνη και να αλλάξουν σε άλλη θεραπευτική επιλογή θα πρέπει να το συζητήσουν με έναν ιατρό, συμβουλεύει ο Δρ Yacoub. Υπάρχουν άλλα φάρμακα διαθέσιμα στην ίδια κατηγορία ή σε άλλες κατηγορίες για τη θεραπεία της κατάστασής σας - αλλά οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλευτούν τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό τους πριν πραγματοποιήσουν μια αλλαγή.
