Κύριος >> Πληροφορίες Για Τα Ναρκωτικά >> Τι είναι η προειδοποίηση για το μαύρο κουτί;

Τι είναι η προειδοποίηση για το μαύρο κουτί;

Τι είναι η προειδοποίηση για το μαύρο κουτί;Πληροφορίες για τα ναρκωτικά

Δεν αποτελεί έκπληξη το γεγονός ότι δεν είναι όλα τα ναρκωτικά ίδια. Ενώ ορισμένα φάρμακα έχουν ελάχιστες παρενέργειες, άλλα έχουν σοβαρότερα, μαζί με κινδύνους για ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν υπάρχουν ανησυχίες ασφάλειας σχετικά με τη χρήση ενός ναρκωτικού, το Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) εφαρμόζει προειδοποιήσεις. Ο τύπος των προειδοποιήσεων που εμφανίζονται στην επισήμανση συνταγογραφούμενων φαρμάκων ποικίλλει ανάλογα με τον τύπο των παρενεργειών. Μια προειδοποίηση μαύρου κουτιού FDA εφιστά την προσοχή στα φάρμακα με πιο σοβαρές παρενέργειες, όπως καρδιακή ανεπάρκεια. Η προειδοποίηση προειδοποιεί τους συνταγογράφους και τους ασθενείς ότι το φάρμακο μπορεί να έχει σοβαρούς ή απειλητικούς για τη ζωή κινδύνους.





Τι είναι η προειδοποίηση για το μαύρο κουτί;

Μια προειδοποίηση μαύρου κουτιού, ή μια προειδοποίηση με κουτί, είναι μια προειδοποίηση της FDA για να ειδοποιεί τους καταναλωτές για σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παρενέργειες που μπορεί να έχει το φάρμακο. Βρίσκεται στο ένθετο του πακέτου για συνταγογραφούμενα φάρμακα, αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση που δίνει το FDA.



Ένα φάρμακο λαμβάνει προειδοποίηση μαύρου κουτιού όταν έχει δυνητικά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε νοσηλεία και θάνατο. Μια προειδοποίηση για το μαύρο κουτί εξηγεί επίσης πώς οι αντιδράσεις μπορεί να είναι χειρότερες σε ορισμένες ομάδες ανθρώπων, όπως για γυναίκες που είναι έγκυες ή για παιδιά ή ηλικιωμένους.

Όλα τα φάρμακα στις Ηνωμένες Πολιτείες πρέπει να υποβληθούν σε δοκιμές για έγκριση του FDA. Κατά τη διάρκεια αυτής της δοκιμής, ένα φάρμακο μπορεί να έχει παρενέργειες που απαιτούν προειδοποίηση για το μαύρο κουτί πριν πάτε στην αγορά. Περιστασιακά, κατά τη διάρκεια αυτών των κλινικών δοκιμών για νέα φάρμακα, κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια μπορεί να μην αποκαλυφθεί δεδομένου ότι η δοκιμή πραγματοποιείται μόνο σε μερικές χιλιάδες ασθενείς. Θα μπορούσαν να υπάρξουν πιο σοβαρές παρενέργειες που βρέθηκαν αργότερα, αφού το φάρμακο έχει ήδη εγκριθεί, όταν χρησιμοποιείται σε δεκάδες ή εκατοντάδες χιλιάδες ασθενείς. Όταν συμβεί αυτό, ενδέχεται να προστεθούν προειδοποιήσεις για το μαύρο κουτί στο φάρμακο αφού έχει φτάσει στην αγορά.

Πού μπορώ να βρω προειδοποιήσεις μαύρου κουτιού;

Ενώ οι προειδοποιήσεις για το μαύρο κουτί θα εμφανίζονται στο μπουκάλι ή στο ένθετο συσκευασίας για ένα φάρμακο, η προειδοποίηση θα εμφανίζεται επίσης στο φύλλο πληροφοριών ασθενούς που παρέχει το φαρμακείο σας όταν συμπληρώνεται μια συνταγή.



Ποια φάρμακα έχουν προειδοποίηση μαύρου κουτιού;

Πάνω από 600 φάρμακα έχουν προειδοποιήσεις για το μαύρο κουτί και το 40% των ανθρώπων λαμβάνουν τουλάχιστον ένα φάρμακο με προειδοποίηση για το μαύρο κουτί, λέει ο Rick Rayl, R.Ph, διευθυντής φαρμακείου στο Πανεπιστημιακή συμπεριφορική υγεία του Denton στο Τέξας. Ακολουθούν ορισμένα από τα πιο συχνά συνταγογραφούμενα φάρμακα με προειδοποιήσεις μαύρου κουτιού που αναφέρονται στον οδηγό φαρμάκων.

Κατηγορία ναρκωτικών Όνομα φαρμάκου Λόγος προειδοποίησης
Αντικαταθλιπτικά / Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) Ζόλοφτ ( υδροχλωρική σερτραλίνη )

Celexa ( υδροβρωμίδιο σιταλοπράμης )



Prozac ( υδροχλωρική φλουοξετίνη )

Όλα τα αντικαταθλιπτικά έλαβαν προειδοποίηση για το μαύρο κουτί το 2004 για να προειδοποιήσουν τους καταναλωτές για αύξηση των αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφορών που σχετίζονται με αυτά τα φάρμακα για άτομα με προβλήματα ψυχικής υγείας.
Βρογχοδιασταλτικά / LABA και στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες Advair Diskus ( φλουτικαζόνη σαλμετερόλη ) Αυξημένος κίνδυνος θανάτων που σχετίζονται με το άσθμα
Διάφοροι αντιψυχωσικοί παράγοντες Σεροκέλ ( φουμαρική κουετιαπίνη ) Αυξημένη θνησιμότητα σε ηλικιωμένους που έχουν

ψύχωση που σχετίζεται με την άνοια και αύξηση της αυτοκτονίας στα παιδιά μέσω νεαρών ενηλίκων

Ορισμένα αναλγητικά / ναρκωτικά OxyContin ( οξυκωδόνη ) Εξάρτηση από το ναρκωτικό / εθισμό
Αντιβιοτικά (φθοροκινολόνες) Λεβακίν ( λεβοφλοξασίνη ) Κίνδυνος τενοντίτιδας και ρήξης τένοντα σε όλες τις ηλικίες
Αντιμεταβολίτες ή ανταγωνιστές φολικού οξέος Μεθοτρεξάτη Αυξημένος κίνδυνος ηπατικής νόσου τελικού σταδίου

Το φάρμακο κατά του άγχους Xanax δεν Προς το παρόν έχετε προειδοποίηση μαύρου κουτιού. Ωστόσο, αυτό είναι κάπως αμφιλεγόμενο και υπάρχουν αναφορές για όλες τις βενζοδιαζεπίνες να προστεθούν προειδοποιήσεις μαύρου κουτιού σχετικά με σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα απόσυρσης από τη διακοπή του φαρμάκου.

Τι πρέπει να κάνετε εάν το φάρμακό σας έχει προειδοποίηση για το μαύρο κουτί

Όταν ξεκινάτε οποιαδήποτε νέα συνταγή, είναι σημαντικό να ανατρέξετε στις πληροφορίες για την ασφάλεια των ναρκωτικών με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η απόφαση να πάρετε μια συνταγή που έχει προειδοποίηση για το μαύρο κουτί FDA δεν πρέπει να ληφθεί ελαφρά και πρέπει να συζητηθεί με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Μια συνομιλία με επαγγελματίες υγείας είναι ο καλύτερος τρόπος για να προσδιοριστεί εάν το όφελος του φαρμάκου υπερτερεί του πιθανού κινδύνου σε αυτά τα σενάρια.



Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, υπάρχει ένα όφελος και ένα κόστος που πρέπει να ληφθεί υπόψη, λέει ο Rayl. Συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας με ερωτήσεις που θα σας βοηθήσουν να αποφασίσετε εάν αυτό είναι το σωστό φάρμακο για εσάς.