Κύριος >> Πληροφορίες Για Τα Ναρκωτικά >> Μη συνταγογραφούμενα φάρμακα: Τι πρέπει να γνωρίζετε

Μη συνταγογραφούμενα φάρμακα: Τι πρέπει να γνωρίζετε

Μη συνταγογραφούμενα φάρμακα: Τι πρέπει να γνωρίζετεΠληροφορίες για τα ναρκωτικά

Πριν από χρόνια, όταν αντιμετώπιζα μια διαταραχή της διάθεσης, ο γιατρός μου συνταγογράφησε ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων. Ήμουν μπερδεμένος. Γιατί μου έδωσε το γιατρό μου ένα φάρμακο που ενδείκνυται για μια τόσο διαφορετική κατάσταση; Ήταν ένα κανονικό πρότυπο φροντίδας να δοκιμάζετε φάρμακα για νέες χρήσεις; Είναι ασφαλής αυτή η χρήση;





Ίσως σας συνέβη: Η ιατρική σας πρακτική στέλνει μια συνταγή στο φαρμακείο σας και μετά μαθαίνετε ότι το φάρμακο χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία μιας εντελώς διαφορετικής κατάστασης από τα συμπτώματά σας. Αυτό ονομάζεται συνταγογράφηση εκτός ετικέτας (επίσης γνωστή ως συνταγή για μη εγκεκριμένη χρήση). Αλλά τι κάνει αυτό Πραγματικά σημαίνω?



Τι είναι τα φάρμακα εκτός ετικέτας;

Όταν η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αξιολογεί ένα νέο φάρμακο, η φαρμακευτική εταιρεία που ζητά έγκριση πρέπει να υποβάλει επιστημονικά στοιχεία - όπως τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών - ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό για την προοριζόμενη χρήση του. Όταν ένα φάρμακο λαμβάνει έγκριση από το FDA (μετά από τη μακρά διαδικασία έγκρισης), είναι για τη θεραπεία αυτού ιδιαιτερος ιατρική κατάσταση, και μόνο αυτή η ένδειξη. Οποιαδήποτε άλλη χρήση ναρκωτικών είναι εκτός ετικέτας.

Είναι νόμιμη η προώθηση ναρκωτικών;

Όταν μια φαρμακευτική εταιρεία αρχίζει να πωλεί το φάρμακο, μπορεί να αναφέρει αποκλειστικά την κατάσταση που έχει εγκριθεί για θεραπεία το προϊόν. Μάρκετινγκ εκτός ετικέτας ή διαφήμιση φαρμάκων για χρήσεις που δεν έχουν εγκριθεί, θα μπορούσαν να αφήσουν μια φαρμακευτική εταιρεία ανοιχτή σε δικαστικές διαφορές. Είναι παράνομο.

Επιτρέπεται στους γιατρούς να συνταγογραφούν φάρμακα εκτός ετικέτας;

Όταν ένας γιατρός συνταγογραφεί φάρμακο για χρήση εκτός φαρμάκου, αυτό σημαίνει ότι έχει συνταγογραφήσει το φάρμακο εκτός των εγκεκριμένων ενδείξεων. Είναι νόμιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες και είναι κοινό για τους γιατρούς να συνταγογραφούν εκτός ετικέτας. Στην πραγματικότητα, πολλοί ασθενείς δεν συνειδητοποιούν καν όταν μια συνταγή δεν εμπίπτει στην εγκεκριμένη χρήση της.



Μερικές φορές, οι ενδείξεις FDA είναι συγκεκριμένες για δοσολογίες ή χαρακτηριστικά ασθενούς (όπως σεξ), και όχι μόνο για το ιατρικό ζήτημα. Ένα καλό παράδειγμα αυτού είναι η ηλικιακή ομάδα - οι περισσότερες κλινικές δοκιμές δοκιμάζουν φάρμακα σε ενήλικες και όχι σε ανηλίκους, επομένως η συνταγογράφηση αυτών των φαρμάκων σε νεότερους ασθενείς εμπίπτει τεχνικά στην ομπρέλα εκτός ετικέτας ή μη εγκεκριμένης χρήσης.

Γιατί οι γιατροί συνταγογραφούν φάρμακα εκτός ετικέτας;

Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι μόνο και μόνο επειδή η χρήση ναρκωτικών είναι εκτός ετικέτας, δεν σημαίνει ότι θα είναι αναποτελεσματική θεραπεία. Ο λόγος για τον οποίο τα συνταγογραφούμενα φάρμακα χρησιμοποιούνται ευρέως εκτός ετικέτας είναι πρακτικό, λέει Amber Cann , Pharm.D, ιδιοκτήτης του Ζωτικότητα της Αφροδίτης . Η διαδικασία λήψης φαρμάκου μέσω της διαδικασίας κλινικής δοκιμής και έγκρισης από το FDA μπορεί να διαρκέσει δύο δεκαετίες και είναι απίστευτα ακριβή, εξηγεί. Συνήθως δεν είναι προς το συμφέρον του παρασκευαστή ναρκωτικών να αναζητήσει περαιτέρω ενδείξεις μόλις το φάρμακο κυκλοφορήσει στην αγορά.

Περιστασιακά, ένας κατασκευαστής ναρκωτικών θα επενδύσει σε μια πρόσθετη ένδειξη, έτσι ώστε να μπορεί να εμπορεύεται ειδικά το φάρμακο για το σκοπό αυτό, λέει ο Δρ Cann. Για παράδειγμα, το αντικαταθλιπτικό Paxil (παροξετίνη), ήταν διαθέσιμο για λίγο πριν ο κατασκευαστής, GlaxoSmithKline, ζήτησε πρόσθετες ενδείξεις ετικέτας στο ένθετο συσκευασίας για γενικευμένη αγχώδη διαταραχή και ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή.



Αυτές οι ενημερώσεις είναι σπάνιες - και όταν συμβαίνουν, χρειάζονται χρόνο. Μπορεί να χρειαστούν χρόνια πριν από την επισήμανση των πρόσφατων κλινικών δεδομένων που υποδηλώνουν ότι ένα φάρμακο μπορεί να είναι αποτελεσματικό για ένα συγκεκριμένο πρόβλημα, λέει. Amarish Dave , MD, νευρολόγος και αναπληρωτής ιατρικός διευθυντής στο Mercyhealth στο Ιλινόις. Σε αυτά τα μεσοδιαστήματα, η χρήση φαρμάκων εκτός ετικέτας μπορεί να προσφέρει στους ασθενείς βελτιωμένη φροντίδα.

Ερωτήσεις για να ρωτήσετε το γιατρό σας σχετικά με τη χρήση συνταγογραφίας εκτός ετικέτας

Εάν είστε περίεργοι για τη χρήση εκτός ετικέτας - ή ανησυχείτε για αυτό - εναπόκειται στα δικαιώματά σας ως ασθενής να κάνετε ερωτήσεις. Ίσως θέλετε να μάθετε:

  • Το φάρμακο είναι εκτός ετικέτας για αυτήν την κατάσταση;
  • Ποιο είναι το φάρμακο εγκεκριμένο για θεραπεία;
  • Γιατί το συνταγογραφεί ο γιατρός σας;
  • Πώς θα θεραπεύσει το φάρμακο την κατάσταση ή τα συμπτώματα;
  • Ποιες είναι οι παρενέργειες;
  • Ποια είναι τα οφέλη της θεραπείας εκτός ετικέτας;
  • Η ασφάλιση υγείας σας θα καλύψει αυτό το φάρμακο για αυτήν την πάθηση;

Οι περισσότεροι γιατροί και φαρμακοποιοί είναι στην ευχάριστη θέση να συζητήσουν νέες ενδείξεις και την ασφάλεια των ναρκωτικών εάν ένας ασθενής έχει ανησυχίες.



Τα φάρμακα εκτός ετικέτας καλύπτονται από την ασφάλιση και το Medicare;

Ίσως χρειαστεί να κάνετε κάποια έρευνα για να μάθετε εάν η ασφάλιση, το Medicare ή το Medicaid θα καλύπτουν συνταγή εκτός ετικέτας. Η κάλυψη εξαρτάται από το φάρμακο - και από ποια κατάσταση ο γιατρός σας το συνταγογραφεί για θεραπεία. Η αποζημίωση για φάρμακα που έχουν συνταγογραφηθεί εκτός ετικέτας μπορεί μερικές φορές να είναι δύσκολη, καθώς οι ασφαλιστικές εταιρείες μπορεί να είναι επιφυλακτικοί για την πληρωμή για δόλιους λόγους. Εάν συμβεί αυτό, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή τον φαρμακοποιό σας για εναλλακτικά φάρμακα. Μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε το εργαλείο αναζήτησης τιμών SingleCare για να δείτε εάν οι αποταμιεύσεις μας ξεπέρασαν την τιμή μετρητών.

Οφέλη από την εκτός ετικέτας χρήση

Η συνταγογράφηση φαρμάκων εκτός ετικέτας δίνει στους ιατρούς περισσότερες επιλογές θεραπείας εάν ένα φάρμακο δεν λειτουργεί για εσάς. Είναι ιδιαίτερα χρήσιμο για σπάνιες καταστάσεις που έχουν περιορισμένες επιλογές θεραπείας. Για παράδειγμα, η χημειοθεραπεία εγκρίνεται συχνά μόνο για έναν τύπο θεραπείας καρκίνου. Οι γιατροί μπορούν να το χρησιμοποιήσουν εκτός ετικέτας για να στοχεύσουν πολλούς διαφορετικούς τύπους.



Μερικές φορές η χρήση εκτός ετικέτας μπορεί να σας εξοικονομήσει χρήματα. Συχνά, ένα γενικό φάρμακο που χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας και μπορεί να εξυπηρετήσει τον ίδιο σκοπό με ένα «εγκεκριμένο» φάρμακο μπορεί να είναι ουσιαστικά φθηνότερο, λέει ο Δρ Dave. Άλλα οφέλη περιλαμβάνουν πιο ευνοϊκές παρενέργειες.

Κίνδυνοι εκτός χρήσης της ετικέτας

Όπως με οποιοδήποτε φάρμακο, ενδέχεται να υπάρχουν κίνδυνοι. Επειδή η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας δεν έχει αποτελέσει αντικείμενο αυστηρής διαδικασίας κλινικών δοκιμών και δοκιμών, όπως έγινε για εγκεκριμένες χρήσεις, ενδέχεται να υπάρχουν απροσδόκητες παρενέργειες. Αλλά ο Δρ Dave λέει, Η περισσότερη χρήση εκτός ετικέτας προορίζεται για φάρμακα που έχουν ήδη γνωστό προφίλ παρενεργειών.



Δημοφιλή φάρμακα εκτός ετικέτας

Υπάρχουν πολλά σενάρια συνταγών που εμπίπτουν στην κατηγορία εκτός ετικέτας. Ένας γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά για τη θεραπεία της ADHD ή να συνταγογραφήσει ένα αντισπασμωδικό, όπως το Topiramate, για κατάθλιψη.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, η χρήση εκτός ετικέτας είναι τόσο συχνή που γίνεται πρωταρχικός χρήση. Δεν ακούγεται για τις χρήσεις εκτός ετικέτας για να γίνει τελικά εγκεκριμένη από το FDA. Το Minoxidil είναι ένα παλιό φάρμακο που χρησιμοποιείται κάποτε για την υψηλή αρτηριακή πίεση, λέει ο Δρ Cann. Διαπιστώθηκε ότι έχει [τότε] ατυχές παρενέργεια της διέγερσης της ανάπτυξης των μαλλιών. Αυτό το φάρμακο είναι τώρα πολύ σπάνια χρησιμοποιείται ως φάρμακο υπέρτασης, αλλά χρησιμοποιείται συνήθως ως προϊόν ανάπτυξης μαλλιών. Τώρα το γνωρίζουμε ως… Rogaine.



Άλλα φάρμακα που οι συνταγογράφοι χρησιμοποιούν συνήθως εκτός ετικέτας περιλαμβάνουν:

Όνομα φαρμάκου Εγκεκριμένη χρήση Προτεινόμενα εκτός ετικέτας για
Πραζοσίνη HCL Θεραπεία της υπέρτασης Εφιάλτες / PTSD
κλομιφαινικό κιτρικό άλας Θεραπεία της στειρότητας στις γυναίκες Θεραπεία της στειρότητας στους άνδρες
Ναμέντα Θεραπεία της νόσου του Alzheimer Θεραπεία ADHD και OCD για παιδιά
Καταπέρες Θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ADHD, Hot Flashes, Σύνδρομο Tourette
Σεροκέλ Αντιψυχωσικά φάρμακα για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της μείζονος κατάθλιψης Αϋπνία, διαταραχή άγχους, OCD, ψύχωση από τη νόσο του Πάρκινσον
τοπιραμάτη Αντιεπιληπτικό για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων, την πρόληψη της ημικρανίας Διαταραχές της διάθεσης, PTSD, απώλεια βάρους
κιτρική σιλδεναφίλη Στυτική δυσλειτουργία (στους άνδρες Γυναικεία σεξουαλική διέγερση
γκαμπαπεντίνη Θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων Διπολική διαταραχή, εξάψεις, νευροπάθεια
προπρανολόλη Θεραπεία υπέρτασης Άγχος απόδοσης
Τεγκρετόλη Αντιεπιληπτικό για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων Διπολική διαταραχή, ADHD