Είναι τα γενόσημα φάρμακα τόσο καλά όσο τα επώνυμα φάρμακα;

Πληροφορίες για τα ναρκωτικά Υπάρχουν 3 βασικές διαφορές: Τιμή, ανενεργά συστατικά και εμφάνιση

Επωνυμία έναντι γενικών φαρμάκων | Biosimilar έναντι γενικών φαρμάκων | Πότε να επιλέξετε γενικό | Πότε να επιλέξετε μάρκα

Έχετε έναν έντονο πονοκέφαλο, οπότε κατευθυνθείτε στο φαρμακείο αναζητώντας ανακούφιση. Οι επιλογές είναι συντριπτικές. Σε περίπτωση που επιλέξετε ένα κοινόχρηστο κοινόχρηστο ιβουπροφαίνη ή πηγαίνετε με μια γνωστή έκδοση επωνυμίας όπως το Advil ή το Motrin; Εάν ζητήσετε από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης να συνταγογραφήσει το Lipitor ή είναιη ατορβαστατίνη εξίσου καλή;Τα εμπορικά σήματα υποστηρίζονται από μεγάλους, επιτυχημένους κατασκευαστές ναρκωτικών με καλά αμειβόμενους επιστήμονες. Τα φαρμακευτικά προϊόντα τους πρέπει να είναι ανώτερα από τα γενικά φαρμακεία, σωστά; Αλλά η τιμή σας δίνει παύση. Μερικά από τα εμπορικά σήματα κοστίζουν σχεδόν διπλάσιο από τα γενικά. Ποιο θα πρέπει να επιλέξετε;

Σύμφωνα με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), τα γενόσημα φάρμακα δημιουργούνται για να είναι τα ίδια με ένα ήδη εμπορικό σήμα φαρμάκου σε μορφή δοσολογίας, ασφάλειας, αντοχής, οδού χορήγησης, ποιότητας, χαρακτηριστικών απόδοσης και προβλεπόμενης χρήσης. Τα γενόσημα φάρμακα περιέχουν τα ίδια δραστικά συστατικά με τα εμπορικά σήματα και έτσι έχουν τα ίδια οφέλη, κινδύνους και παρενέργειες. Το 2016, η έρευνα σημειώνει 90% των συνταγογραφούμενων φαρμάκων σε αυτήν τη χώρα ήταν για γενόσημα φάρμακα.

Είναι τα γενόσημα φάρμακα τόσο καλά όσο τα επώνυμα φάρμακα;

Ναι, λένε οι ειδικοί. Στην πραγματικότητα, ένα μελέτη Κοιτάζοντας πάνω από 3.500 άτομα διαπίστωσαν ότι όσοι έλαβαν γενικές εκδόσεις συνταγογραφούμενων φαρμάκων για χρόνιες παθήσεις όπως Διαβήτης , υψηλή πίεση του αίματος , και κατάθλιψη είχε συγκρίσιμα κλινικά αποτελέσματα σε σύγκριση με εκείνα που έλαβαν τα επώνυμα προϊόντα.

Φθηνότερη δεν σημαίνει χαμηλότερη ποιότητα, λέει ο Jawad N. Saleh, Pharm.D., Κλινικός διευθυντής φαρμακευτικών υπηρεσιών στο Νοσοκομείο Ειδικής Χειρουργικής στη Νέα Υόρκη. Τα γενόσημα φάρμακα διατηρούνται στα ίδια υψηλής ποιότητας πρότυπα παραγωγής με τα επώνυμα φάρμακα.

Προτού μπορέσουν να φέρουν ένα γενόσημο φάρμακο στην αγορά, το FDA απαιτεί από τους κατασκευαστές ναρκωτικών να υποβάλουν αυτό που ονομάζεται συντομευμένη νέα εφαρμογή ναρκωτικών (ΚΑΙ ΕΝΑ). Όταν αναπτύσσεται ένα νέο εμπορικό σήμα, ο προγραμματιστής του πρέπει να αποδείξει στο FDA ότι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό, εξηγεί Brittany Riley, Pharm.D. , κλινικός αναπληρωτής καθηγητής στο Marshall University School of Pharmacy στο Χάντινγκτον της Δυτικής Βιρτζίνια. Αυτή η διαδικασία έγκρισης συντομεύεται για τα γενόσημα φάρμακα, επειδή η εταιρεία φαρμάκων γενόσημων φαρμάκων πρέπει απλώς να διασφαλίσει ότι το φάρμακο έχει το ίδιο δραστικό συστατικό, ισχύ, μορφή δοσολογίας και τον τρόπο χορήγησης. Με άλλα λόγια, πρέπει να δείξει ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το επώνυμο φάρμακο. Τα γενικά εργοστάσια παραγωγής πρέπει να πληρούν τα ίδια ποιοτικά πρότυπα με τα εμπορικά εργοστάσια.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ εμπορικού σήματος και γενόσημων φαρμάκων;

Βασικά, υπάρχουν τρία: τιμή, ανενεργά συστατικά και εμφάνιση.

Τιμή

Σύμφωνα με το FDA, τα γενόσημα φάρμακα μπορούν να κοστίσουν έως και 85% λιγότερο από τα αντίστοιχα εμπορικά σήματα. Η χαμηλότερη τιμή οφείλεται στο γεγονός ότι οι κατασκευαστές γενικών προϊόντων δεν χρειάζεται να εκτελέσουν όλες τις δαπανηρές κλινικές δοκιμές που να δείχνουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα που πρέπει να παρέχουν οι κατασκευαστές επωνυμίας για να λάβουν έγκριση από το FDA. Επιπλέον, οι κατασκευαστές γενόσημων φαρμάκων συνήθως δεν πληρώνουν μεγάλα χρήματα για την επωνυμία και τη διαφήμιση του προϊόντος.

Τα επώνυμα φάρμακα υπόκεινται σε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για περίπου 20 χρόνια. Μετά από αυτό το διάστημα, οι κατασκευαστές χάνουν την αποκλειστικότητά τους σε αυτό. Σε αυτό το σημείο, πολλές εταιρείες μπορούν να φέρουν ένα κοινό φάρμακο στην αγορά, δημιουργώντας έτσι περισσότερο ανταγωνισμό ως προς τις τιμές.

Μερικά δημοφιλή γενόσημα φάρμακα και τα ισοδύναμα επωνυμιών τους είναι:

Συγκρίνετε τις τιμές των δημοφιλών εμπορικών σημάτων έναντι των γενόσημων φαρμάκων
Μάρκα	Γενικό όνομα	Τιμή
Άμπιεν	zolpidem	Συγκρίνετε τις τιμές
Ατίβαν	λοραζεπάμη	Συγκρίνετε τις τιμές
Flonase	φλουτικαζόνη	Συγκρίνετε τις τιμές
Γλυκοφάγος	μετφορμίνη	Συγκρίνετε τις τιμές
Prilosec	ομεπραζόλη	Συγκρίνετε τις τιμές
Proventil	αλβουτερόλη	Συγκρίνετε τις τιμές
Wellbutrin	βουπροπιόνη	Συγκρίνετε τις τιμές
Ξανάξ	αλπραζολάμη	Συγκρίνετε τις τιμές

Ανενεργά συστατικά

Ανενεργά συστατικά είναι οι χρωστικές ουσίες, τα συντηρητικά και τα υλικά πληρώσεως που χρησιμοποιούν οι κατασκευαστές στα φάρμακά τους. Δεν έχουν καμία θεραπευτική αξία. Δηλαδή, δεν επηρεάζουν πόσο καλά αντιμετωπίζει το φάρμακο την ιατρική κατάσταση για την οποία παίρνετε. Και, μπορεί να διαφέρουν μεταξύ φαρμάκων γενικής χρήσης και μάρκας.

Εμφάνιση

Χάρη στους νόμους περί εμπορικών σημάτων και στις ανησυχίες περί επωνυμίας, τα γενικά πρέπει να φαίνονται διαφορετικά από τα αντίστοιχα επωνυμιών. Μπορεί να έχουν διαφορετικό χρώμα ή διαφορετική γεύση. Αλλά αυτές οι διαφορές δεν θα επηρεάσουν τη συνολική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ βιοϊσοδύναμων και γενόσημων φαρμάκων;

Για να καταλάβετε τι είναι ένα βιοϊσοδύναμο φάρμακο, πρέπει πρώτα να καταλάβετε τι είναι ένα βιολογικό φάρμακο. Οι βιολογικές ουσίες είναι φάρμακα που παράγονται από ή περιέχουν ζωντανούς οργανισμούς (θεωρούν πρωτεΐνες, κύτταρα, DNA ή συστατικά του αίματος). Τα εμβόλια και ορισμένες ορμονικές θεραπείες είναι παραδείγματα βιολογικών φαρμάκων.

Σε αντίθεση με τα γενόσημα φάρμακα, τα οποία πρέπει να έχουν τα ίδια δραστικά συστατικά με τα εμπορικά σήματα, τα βιοϊσοδύναμα φάρμακα είναι αυτά που η FDA αποκαλεί πολύ παρόμοια με ένα ήδη εγκεκριμένο βιολογικό φάρμακο FDA (που ονομάζεται προϊόν αναφοράς). Αλλά μπορεί να έχουν μικρές διαφορές. Με άλλα λόγια, σε αντίθεση με τα γενόσημα φάρμακα, δεν είναι πανομοιότυπα με το φάρμακο στο οποίο διαμορφώνονται. Για παράδειγμα, το Cyltezo (adalimumab-adbm) εγκρίθηκε από το FDA ως βιοϊσοδύναμο του Humira (adalimumab) για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.

Ένας βιολογικός παρόμοιος πρέπει να συμπεριφέρεται με τρόπο που δεν διαφέρει ουσιαστικά από το επώνυμο φάρμακο, εξηγεί ο Δρ Riley. Αλλά λόγω του τρόπου παραγωγής βιολογικών φαρμάκων [από ζώντες οργανισμούς], θα ήταν δύσκολο να δημιουργηθούν αληθινά [χημικά πανομοιότυπα] γενόσημα σε αυτά. Ως εκ τούτου, η FDA δημιούργησε τη βιοϊσοδύναμη οδό, η οποία βοηθά στη μείωση του κόστους που σχετίζεται με τους βιολογικούς παράγοντες, οι οποίοι είναι συνήθως πολύ ακριβά φάρμακα. Είναι παρόμοια με τα γενόσημα φάρμακα, δεδομένου ότι είναι συνήθως λιγότερο ακριβά από τα βιολογικά τους αντίστοιχα.

Γιατί πρέπει να επιλέξετε γενόσημα φάρμακα;

Είτε επιλέξετε ένα γενικό ή επώνυμο φάρμακο πιθανότατα θα μειωθεί στην τιμή, την κάλυψη ασφάλισης υγείας και την προσωπική προτίμηση ή τον προμηθευτή.

Τιμή

Όπως προαναφέρθηκε, τα γενόσημα φάρμακα μπορεί να είναι άγρια ​​λιγότερο ακριβά από τα αντίστοιχα επωνυμιών τους. Για παράδειγμα, το εμπορικό σήμα Ambien μπορεί να κοστίσει πάνω από 600 $ για μια μηνιαία προμήθεια, ενώ το γενικό zolpidem μπορεί να κοστίζει μόλις 60 $ για το ίδιο ποσό. Με το SingleCare, μπορείτε να κερδίσετε ένα ακόμη χαμηλότερο κόστος περίπου $ 30!

Ασφαλιστική κάλυψη

Επειδή τα γενόσημα φάρμακα είναι φθηνότερα, τα ασφαλιστικά προγράμματα είναι πιο ικανά να τα καλύψουν. Αυτό σημαίνει ότι το copay σας θα είναι πιο προσιτό εάν ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης συνταγογραφήσει ένα γενόσημο φάρμακο αντί για το εμπορικό σήμα. Σε μια πρόσφατη μελέτη, οι ερευνητές συνέκριναν την κάλυψη Medicare Part D με περισσότερα από 1.300 φάρμακα γενικής χρήσης και μάρκα και διαπίστωσαν ότι Το 84% των προγραμμάτων κάλυπτε μόνο τα γενόσημα φάρμακα ενώ το 0,9% καλύπτει μόνο τις επωνυμίες (το 15% καλύπτει και τα δύο). Εάν το κόστος είναι πρόβλημα, μην διστάσετε να ρωτήσετε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν υπάρχει διαθέσιμη γενική εναλλακτική λύση.

Προτίμηση προσωπικού / συνταγογράφου

Οι κρατικοί νόμοι ενδέχεται να διαφέρουν, αλλά εάν προτιμάτε να εξοικονομήσετε χρήματα, ζητήστε από τον συνταγογράφο σας να υποδείξει την υποκατάσταση της αντικατάστασης στη συνταγή ή να γράψετε τη συνταγή με το γενικό όνομα. Εάν υπάρχει διαθέσιμο κοινόχρηστο φάρμακο, ο φαρμακοποιός θα συμπληρώσει τη συνταγή σας με το γενικό φάρμακο. Μπορείτε πάντα να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό πριν συμπληρωθεί η συνταγή σας, εάν έχετε απορίες σχετικά με την τιμολόγηση και τη διαθεσιμότητα γενικών εναλλακτικών λύσεων.

Όταν ένα γενικό μπορεί να μην είναι καλή ιδέα

Τις περισσότερες φορές, τα επώνυμα φάρμακα και οι γενικές τους εναλλακτικές είναι εναλλάξιμες. Υπάρχουν μερικές μεμονωμένες περιπτώσεις όπου η αλλαγή μπορεί να επηρεάσει την υγεία σας. Ένα παράδειγμα, λέει ο Δρ Saleh, είναι φάρμακα κατάσχεσης. Η αλλαγή από ένα επώνυμο φάρμακο κατά της κατάσχεσης σε ένα γενικό φάρμακο μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια του ελέγχου των επιληπτικών κρίσεων. Γενικά φάρμακα για ορισμένες καταστάσεις των ματιών μπορεί να μην έχει το ίδιο αποτέλεσμα σε ασθενείς.

Ωστόσο, σε γενικές γραμμές, η μετάβαση σε ένα γενικό έχει νόημα όταν υπάρχει διαθέσιμη και είστε άνετοι να κάνετε την ανταλλαγή. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για τη σωστή επιλογή για εσάς. Εάν είναι μια επιλογή μεταξύ της μη λήψης του φαρμάκου λόγω του κόστους και ενός γενικού φαρμάκου, το γενικό φάρμακο είναι η προφανής σωστή επιλογή.

Δεδομένου ότι τα γενόσημα είναι τα βιοϊσοδύναμα με τα επώνυμα φάρμακα, η εναλλαγή σε γενόσημο όποτε είναι διαθέσιμη μπορεί να είναι μια καλή τακτική για τη μείωση του κόστους για έναν ασθενή, φαρμακείο ή ίδρυμα, λέει ο Δρ Saleh.

Για ακόμη μεγαλύτερη εξοικονόμηση, αναζητήστε singlecare.com για να δείτε πόσα μπορείτε να εξοικονομήσετε από τη γενική έκδοση του φαρμάκου σας.