Η FDA εγκρίνει το διακόπτη Rx-to-OTC για λοσιόν ψείρας κεφαλής

Νέα

Σε μη πανδημικά χρόνια, κάθε γονέας φοβάται να λάβει ένα συγκεκριμένο τηλεφώνημα ή σημείωση από το προσχολικό ή το δημοτικό σχολείο των παιδιών τους: Το παιδί σας έχει ψείρες και δεν μπορεί να επιστρέψει στο σχολείο έως ότου εξαλειφθεί. Τώρα οι γονείς έχουν μια ευκολότερη επιλογή για τη θεραπεία των παιδιών τους και για να απαλλαγούμε από ενοχλητικά Οι ψείρες του κεφαλιού , ώστε τα παιδιά τους να επιστρέψουν στην τάξη, νωρίτερα.

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε μια λοσιόν μόνο για προηγούμενη συνταγή για χρήση χωρίς συνταγή (OTC) για τη θεραπεία ψειρών. βιβλιογραφικές αναφορές (ιβερμεκτίνη) εφαρμόζεται στο τριχωτό της κεφαλής και στα μαλλιά για να σκοτώσει τις ψείρες για 10 λεπτά πριν ξεπλυθούν καλά με νερό.

Έξι έως 12 εκατομμύρια περιπτώσεις ψειρών της κεφαλής εμφανίζονται κάθε χρόνο σε παιδιά ηλικίας 3 έως 11 ετών στις Ηνωμένες Πολιτείες, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).

Αυτές οι ειδήσεις θα είναι μια άνεση σε όλους αυτούς τους απογοητευμένους γονείς που αναζητούν έναν αποτελεσματικό τρόπο για την εξάλειψη αυτών των μικροσκοπικών παρασιτικών εντόμων και των ακόμη πιο μικροσκοπικών αυγών τους, γνωστών ως nits.

Πώς έγινε η αλλαγή

Η λοσιόν ιβερμεκτίνης 0,5% εγκρίθηκε αρχικά από το FDA το 2012 για χρήση σε άτομα ηλικίας 6 μηνών και άνω. Κατασκευάζεται από την Arbor Pharmaceuticals, LLC. Πριν από αυτήν την απόφαση, το Sklice ήταν διαθέσιμο μόνο με ιατρική συνταγή.

Το FDA χρησιμοποίησε τη διαδικασία εναλλαγής Rx-to-OTC για να κάνει αυτή τη λοσιόν μίας χρήσης διαθέσιμη στο φαρμακείο σε ασθενείς χωρίς να επισκεφθεί πρώτα τον παιδίατρο.

Η έγκριση επεκτείνει την πρόσβαση σε μια άλλη αποτελεσματική τοπική θεραπεία για χιλιάδες άτομα με ψείρες Theresa Michele, MD , αναπληρωτής διευθυντής του Γραφείου Μη Συνταγογραφούμενων Ναρκωτικών στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας για τα Ναρκωτικά του FDA σε μια δήλωση.

Η διαδικασία Rx-to-OTC σχεδιάστηκε για να αυξήσει την πρόσβαση των καταναλωτών σε φάρμακα που είναι συνήθως διαθέσιμα μόνο με ιατρική συνταγή. Σύμφωνα με το FDA, αυτοί οι διακόπτες ξεκινούν συνήθως από τους κατασκευαστές φαρμάκων. Πρέπει να αποδείξουν ότι το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια εάν προσφέρεται χωρίς ιατρική συνταγή.

(Μια άλλη μορφή ιβερμεκτίνης σε τύπο 1,0% συνεχίζει να απαιτεί συνταγή. Αυτή η έκδοση, η οποία χρησιμοποιείται στην τοπική θεραπεία της ροδόχρου ακμής, πωλείται με το εμπορικό σήμα Σουλάντρα , από τα εργαστήρια Galderma.)

Άλλες θεραπείες ψειρών κεφαλής

Εκτός από το Sklice, οι γονείς μπορούν επίσης να τα δοκιμάσουν επιλογές θεραπείας .

Μπορούν να επιλέξουν ένα σαμπουάν προϊόντων OTC που περιέχει περμεθρίνη , ένα εντομοκτόνο τοξικό για ψείρες ή μια ένωση γνωστή ως πυρεθρίνη. Οι επιλογές περιλαμβάνουν:

• Τίποτα : Τα προϊόντα Nix, τα οποία περιέχουν περμεθρίνη, διατίθενται ως σαμπουάν και ξέβγαλμα κρέμας για τα μαλλιά, καθώς και το προϊόν συνδυασμού, Θεραπεία Nix Ultra Super Lice .
• Απαλλάσσω : Μπορείτε να πάτε με Απαλλαγείτε από το σαμπουάν που σκοτώνει τις ψείρες ή επιλέξτε το κιτ αφαίρεσης ψείρων Rid MAX ή Πλήρες κιτ Rid MAX . Τα δραστικά συστατικά του Rid είναι το πιπερονύλ βουτοξείδιο και οι πυρεθρίνες.

Ή μπορεί να προτιμούν να κάνουν θεραπεία με ιατρική συνταγή. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να επιλέξει ανάμεσα σε μια λοσιόν για την καταπολέμηση της ζιζανιοκτόνου ή ένα σαμπουάν για την καταπολέμηση της ζιζανιοκτόνου, τα οποία προορίζονται να σκοτώσουν τις ψείρες. Οι συνταγογραφούμενες λοσιόν που περιέχουν πεντοκιοκτόνο περιλαμβάνουν:

• Νατράμπα : Νατράμπα (spinosad) είναι μια τοπική θεραπεία για ψείρες που ήταν εγκρίθηκε από το FDA το 2011 . Συνήθως διατίθεται σε φιάλη των 120 mL διαλύματος αντοχής 0,9%. Το εφαρμόζετε στα ξηρά μαλλιά και το τριχωτό της κεφαλής του πάσχοντος, αφήστε το να καθίσει για δέκα λεπτά και στη συνέχεια ξεπλύνετε με ζεστό νερό.
• Οβίδιος : Οβίδιος ( μαλαθείο ) είναι μια άλλη συνταγή λοσιόν που στοχεύει επίσης τις ψείρες και τα αυγά τους.
• Λιντάν : Το σαμπουάν Lindane είναι μια συνταγή που προορίζεται για τη θεραπεία ψειρών.

Πριν χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε προϊόν θεραπείας με ψείρες, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή τον φαρμακοποιό σας, καθώς ορισμένες θεραπείες ενδέχεται να έχουν περιορισμούς ηλικίας ή μπορεί να χρειαστεί να λάβετε ορισμένες προφυλάξεις κατά τη χρήση ή την εφαρμογή τους.