Κύριος >> Εμβόλια εντός φαρμακείου >> Τριών δόσεων HEPLISAV-B Πλήρως Προστατευμένοι Ενήλικες με HIV

Τριών δόσεων HEPLISAV-B Πλήρως Προστατευμένοι Ενήλικες με HIV


Νέα Υόρκη-

Οι ενήλικες με HIV προστατεύτηκαν πλήρως με ένα εμβόλιο τριών δόσεων του εμβολίου ηπατίτιδας Β, HEPLISAV-B, ακόμη κι αν δεν είχαν εμβολιαστεί ή μολυνθεί με τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV) στο παρελθόν, σύμφωνα με μια νέα μελέτη.

Οι ερευνητές υπό την ηγεσία της Weill Cornell Medicine δημοσίευσαν τη δική τους Αποτελέσματα σε Ανοιχτό φόρουμ Λοιμωδών Νοσημάτων αφού η μελέτη ήταν μια καθυστερημένη παρουσίαση στο ID Week αυτό το φθινόπωρο.

Ο HBV, ο οποίος μεταδίδεται κυρίως μέσω της σεξουαλικής επαφής και της κοινής χρήσης μολυσμένων βελόνων, προκαλεί μια χρόνια λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε προοδευτική ηπατική νόσο. Στο μεγαλύτερο κίνδυνο βρίσκονται όσοι ζουν με HIV, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία. Στην πραγματικότητα, το 10% των ασθενών με HIV στις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν επίσης ηπατίτιδα Β, σύμφωνα με το CDC.

Ο λόγος, σύμφωνα με τους συγγραφείς, είναι ότι οι ασθενείς με HIV είναι λιγότερο πιθανό να παράγουν μια προστατευτική ανοσολογική απόκριση στον εμβολιασμό HBV. Ενώ το εμβόλιο HEPLISAV-B εγκρίθηκε το 2017 από τον FDA ως σχήμα εμβολίου δύο δόσεων για ενήλικες, δεν ήταν σαφές εάν προσέφερε πλήρη προστασία σε άτομα με HIV.

Η ερευνητική ομάδα, της οποίας ηγήθηκε επίσης το Κολλέγιο Ιατρικής του Πανεπιστημίου του Σινσινάτι, εξέτασε ένα μάθημα τριών δόσεων του εμβολίου σε 68 ενήλικες που ζουν με HIV σε 38 τοποθεσίες στις ΗΠΑ, τη Νότια Αφρική και την Ταϊλάνδη. Κανένας από τους συμμετέχοντες δεν είχε λάβει προηγούμενο εμβόλιο HBV ή είχε ενδείξεις προηγούμενης λοίμωξης HBV και όλοι ήταν σε αντιρετροϊκή θεραπεία.

Μετά την αρχική δόση του εμβολίου HEPLISAV-B 0,5 χιλιοστόλιτρων (mL) ως ενδοφλέβια ένεση, οι συμμετέχοντες στη μελέτη έλαβαν πρόσθετες δόσεις στις 4 εβδομάδες και στις 24 εβδομάδες.

Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι όλοι οι συμμετέχοντες πέτυχαν οροπροστασία, με το 88% των συμμετεχόντων να επιτυγχάνουν επίπεδα αντιγόνου επιφανείας ηπατίτιδας Β μεγαλύτερα από 1.000 mIU/mL. Τα υψηλά επίπεδα αντισωμάτων θεωρούνται ένδειξη μακροχρόνιας ανθεκτικότητας του εμβολίου. «Στις 8 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση, το 94,4% των συμμετεχόντων πέτυχε οροπροστασία. αυτό το ποσοστό αυξήθηκε στο 98,5% την εβδομάδα 24 πριν από την τρίτη δόση. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τον εμβολιασμό ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, αδιαθεσία, κόπωση, μυϊκοί πόνοι και πονοκέφαλοι», ανέφεραν οι συγγραφείς.

«Σε αυτή τη μελέτη για PLWH χωρίς ιστορικό εμβολιασμού HBV ή ένδειξη προηγούμενης έκθεσης στον HBV, επιτεύχθηκε 100% οροπροστασία σε 4 εβδομάδες μετά από τρεις δόσεις του HepB-CpG. Δεν παρατηρήθηκαν απροσδόκητα ζητήματα ασφάλειας», κατέληξαν οι ερευνητές.

Η διεθνής μελέτη θα συνεχίσει να εξετάζει τα αποτελέσματα δύο δόσεων HEPLISAV-B, καθώς και ένα σχήμα τριών δόσεων άλλου εμβολίου ηπατίτιδας Β (ENGERIX-B, που κατασκευάζεται από την GSK) μεταξύ ενηλίκων συμμετεχόντων με HIV που είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί κατά του HBV. αλλά που δεν πέτυχε επαρκή ανοσολογική απόκριση. Τα τελικά αποτελέσματα θα μπορούσαν να είναι διαθέσιμα το 2023.

Το περιεχόμενο που περιέχεται σε αυτό το άρθρο είναι μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Το περιεχόμενο δεν προορίζεται να υποκαταστήσει επαγγελματικές συμβουλές. Η εμπιστοσύνη σε οποιεσδήποτε πληροφορίες παρέχονται σε αυτό το άρθρο γίνεται αποκλειστικά με δική σας ευθύνη.

« Κάντε κλικ εδώ για να επιστρέψετε στην Ενημέρωση Εμβολίου.