Νιφεδιπίνη 1%, L-Αργινίνη 10% και Ασκορβικό Οξύ 1% σε PLO Gel
US Pharm. 2022;47(11):58-59.
ΜΕΘΟΔΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ: Σημείωση—Η νιφεδιπίνη είναι ευαίσθητη στο φως, επομένως εργάζεστε σε χαμηλό φως. Υπολογίστε την απαιτούμενη ποσότητα κάθε συστατικού για τη συνολική ποσότητα που θα παρασκευαστεί. Ζυγίστε ή μετρήστε με ακρίβεια κάθε συστατικό. Αναμείξτε τη νιφεδιπίνη, την L-αργινίνη και το ασκορβικό οξύ. Προσθέστε αρκετή προπυλενογλυκόλη, ανακατεύοντας καλά για να σχηματιστεί μια λεία πάστα. Ενσωματώστε το μίγμα 1:1 λεκιθίνης και παλμιτικού ισοπροπυλεστέρα. Ανακατέψτε καλά. Προσθέστε το πήκτωμα Pluronic F127 30% και ανακατέψτε καλά, χρησιμοποιώντας τη μέθοδο ανάμειξης με διάτμηση, μέχρι να γίνει ομοιόμορφο και λείο. Συσκευασία και ετικέτα.
Χρήση: Αυτό το παρασκεύασμα χρησιμοποιείται τοπικά στη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου που περιλαμβάνει τα πόδια και τα έλκη των ποδιών που προκαλούνται από διαβήτη. 1
Συσκευασία: Συσκευασία σε σφιχτά, ανθεκτικά στο φως δοχεία.
Τιτλοφόρηση: Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Απορρίψτε μετά από ____ [χρονική περίοδο]. Μόνο για εξωτερική χρήση.
Σταθερότητα: Ελέγξτε τις απαιτήσεις του State Board of Pharmacy για την καλύτερη ημερομηνία χρήσης που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για αυτό το σκεύασμα. δύο
Ελεγχος ποιότητας: Η αξιολόγηση ποιοτικού ελέγχου μπορεί να περιλαμβάνει θεωρητικό βάρος σε σύγκριση με το πραγματικό βάρος, pH, ειδικό βάρος, δοκιμασία ενεργού φαρμάκου, χρώμα, υφή-επιφάνεια, εξάπλωση υφής-σπάτουλας, εμφάνιση, αίσθηση, ρεολογικές ιδιότητες, φυσικές παρατηρήσεις και δοκιμή αποτελεσματικότητας συντηρητικού για κρέμες και τζελ. 3.4
Συζήτηση: Ο διαβήτης μπορεί να προκαλέσει διάφορες καταστάσεις, όπως νευροπαθητικό πόνο, τοπικά έλκη, στυτική δυσλειτουργία, κυκλοφορικές διαταραχές και άλλες. Αυτή η φόρμουλα έχει χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου στα πόδια και των ελκών του ποδιού.
Η νιφεδιπίνη έχει χρησιμοποιηθεί μόνη της και σε συνδυασμένα προϊόντα για την ενίσχυση της κυκλοφορίας σε περιοχές ισχαιμίας, ιδιαίτερα στα χέρια και τα πόδια. Νιφεδιπίνη (Adalat, Procardia, C 17 H 18 Ν δύο Ο 6 , MW 346.33) είναι ένας αναστολέας διαύλων ασβεστίου με παράγωγο 1,4-διυδροπυριδίνης. Εμφανίζεται ως κίτρινη σκόνη που επηρεάζεται από την έκθεση στο φως. Η νιφεδιπίνη είναι πρακτικά αδιάλυτη στο νερό και διαλυτή στο αλκοόλ. 1.5
Η L-αργινίνη είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ που έχει χρησιμοποιηθεί ως αγγειοδιασταλτικό. Αργινίνη (C 6 H 14 Ν 4 Ο δύο , MW 174.20) εμφανίζεται ως λευκοί, πρακτικά άοσμοι κρύσταλλοι που είναι ελεύθερα διαλυτοί στο νερό και ελάχιστα διαλυτοί στην αλκοόλη. 2.6
Ασκορβικό οξύ (L-ασκορβικό οξύ, βιταμίνη C, C 6 H 8 Ο 6 , MW 176.12), ένα αντιοξειδωτικό, έχει χρησιμοποιηθεί για την ενίσχυση της δράσης της L-αργινίνης. Εμφανίζεται ως λευκοί ή ελαφρώς κίτρινοι κρύσταλλοι ή σκόνη. Όταν εκτίθεται στο φως, το ασκορβικό οξύ σταδιακά σκουραίνει. Είναι ελεύθερα διαλυτό στο νερό (1:3) και ελάχιστα διαλυτό στο αλκοόλ (1:40). 2,7,8
Η λεκιθίνη (λεκιθίνη αυγού, λεκιθίνη σόγιας, φυτική λεκιθίνη) περιγράφει ένα σύνθετο μείγμα φωσφατιδυλοχολίνης, φωσφατιδυλαιθανολαμίνης, φωσφατιδυλοσερίνης και φωσφατιδυλινοσιτόλης. Χρησιμοποιείται ως μαλακτικό, γαλακτωματοποιητικό και διαλυτοποιητικό μέσο. Η λεκιθίνη είναι πρακτικά αδιάλυτη σε νερό, πολικούς διαλύτες και κρύα φυτικά και ζωικά έλαια και όταν αναμιγνύεται με νερό, ενυδατώνεται για να σχηματίσει γαλακτώματα. 9
Παλμιτικός ισοπροπυλεστέρας (C 19 H 38 Ο δύο , MW 298.51) είναι ένα άχρωμο, κινητό υγρό με πολύ ελαφριά οσμή. Χρησιμοποιείται ως μαλακτικό, ελαιώδες όχημα και διαλύτης. Ο παλμιτικός ισοπροπυλεστέρας είναι διαλυτός σε ακετόνη, καστορέλαιο, βαμβακέλαιο, αλκοόλη και ορυκτέλαιο. Είναι αδιάλυτο στο νερό. 10
Τα Pluronics (poloxamers) είναι μια σειρά συμπολυμερών κατά συστάδες αιθυλενοξειδίου και προπυλενοξειδίου που χρησιμοποιούνται ως γαλακτωματοποιητές, παράγοντες διαλυτοποίησης και διαβρεκτικοί παράγοντες. Διατίθενται σε διάφορες ποιότητες, είτε υγρές είτε στερεές. Το Poloxamer 407 (Pluronic F127) είναι γενικά διαθέσιμο σε μορφή σκόνης. Είναι ελεύθερα διαλυτό σε νερό, αλκοόλη και ισοπροπυλική αλκοόλη. έντεκα
ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΑΝΑΦΟΡΕΣ
1. Gorman S. L-αργινίνη και ασκορβικό οξύ για διαβητικό έλκος ποδιού. IJPC . 2000;4(2):94-96.
δύο. Φαρμακοποιία ΗΠΑ/Εθνικό Φόρμουλα [τρέχουσα αναθεώρηση]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc. Οκτώβριος 2022.
3. Allen LV Jr. Σύνοψη των δοκιμών ποιοτικού ελέγχου για στείρα και μη αποστειρωμένα σύνθετα παρασκευάσματα, μέρος 1: φυσικές και χημικές δοκιμές. IJPC . 2019; 23 (3): 211-216.
4. Allen LV Jr. Σύνοψη των δοκιμών ποιοτικού ελέγχου για στείρα και μη αποστειρωμένα σύνθετα παρασκευάσματα, μέρος 2: μικροβιολογικές δοκιμές. IJPC . 2019; 23 (4): 299-303.
5. Meece J. Πέντε ενώσεις για τη θεραπεία καταστάσεων που σχετίζονται με διαβήτη. IJPC. 2003; 7 (3): 170-173.
6. Foan ES. Αργινίνη. Στο: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, επιμ. Εγχειρίδιο Φαρμακευτικών Εκδοχών . 9η έκδ. Λονδίνο, Αγγλία: Pharmaceutical Press; 2020:113-114.
7. Kibbe AH. Ασκορβικό οξύ. Στο: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, επιμ. Εγχειρίδιο Φαρμακευτικών Εκδοχών . 9η έκδ. Λονδίνο, Αγγλία: Pharmaceutical Press; 2020:116-119.
8. Gold ME, Wood KS, Byrns RE, et al. Η εξαρτώμενη από την L-αργινίνη χαλάρωση λείων αγγείων και σχηματισμός cGMP. Είμαι ο J Physio μεγάλο. 1990, 259 (6 Pt 2): Η1813-Η1821.
9. Shah HC, Singh KK, Gavankar T, Kedia Α. Λεκιθίνη. Στο: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, επιμ. Εγχειρίδιο Φαρμακευτικών Εκδοχών . 9η έκδ. Λονδίνο, Αγγλία: Pharmaceutical Press; 2020:599-602.
10. Quinn ME. Παλμιτικός ισοπροπυλεστέρας. Στο: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, επιμ. Εγχειρίδιο Φαρμακευτικών Εκδοχών . 9η έκδ. Λονδίνο, Αγγλία: Pharmaceutical Press; 2020:557-559.
11. Khorsand B, Alvarez-Nunez F. Poloxamer. Στο: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, επιμ. Εγχειρίδιο Φαρμακευτικών Εκδοχών . 9η έκδ. Λονδίνο, Αγγλία: Pharmaceutical Press; 2020:756-761.
Το περιεχόμενο που περιέχεται σε αυτό το άρθρο είναι μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Το περιεχόμενο δεν προορίζεται να υποκαταστήσει επαγγελματικές συμβουλές. Η εμπιστοσύνη σε οποιεσδήποτε πληροφορίες παρέχονται σε αυτό το άρθρο γίνεται αποκλειστικά με δική σας ευθύνη.
