Η FDA εγκρίνει το Qelbree, ένα νέο μη διεγερτικό φάρμακο ADHD

Νέα Αυτή είναι η πρώτη νέα μη διεγερτική επιλογή θεραπείας που έχει εγκριθεί για παιδιά σε 10 χρόνια

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Qelbree, το πρώτο νέο μη διεγερτικό φάρμακο για το θεραπεία της διαταραχής υπερκινητικότητας του ελλείμματος προσοχής (ADHD) σε παιδιά και εφήβους σε περισσότερα από 10 χρόνια.

Κατασκευασμένο από την Supernus Pharmaceuticals, Inc., το Qelbree (κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης βιλοξαζίνης) είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης - μια κατηγορία φαρμάκων που χρησιμοποιούνται συχνά για τη θεραπεία του άγχους και της κατάθλιψης και μερικές φορές ADHD. Το Qelbree έχει εγκριθεί για τη θεραπεία νέων με ΔΕΠΥ ηλικίας μεταξύ 6 και 17 ετών.

Qelbree: Μια νέα επιλογή μη διεγερτικών ADHD

Περίπου 70% παιδιών με ADHD λαμβάνουν κάποιο φάρμακο για αυτό, σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Ψυχικής Υγείας (NIMH).

Σε πολλά από αυτά συνταγογραφούνται διεγερτικά φάρμακα, τα οποία λειτουργούν για να αυξήσουν τα επίπεδα ντοπαμίνης στον εγκέφαλο για να τους βοηθήσουν να εστιάσουν την προσοχή τους καλύτερα. Ωστόσο, ορισμένοι γονείς προτιμούν να αποφεύγουν τα διεγερτικά για τα παιδιά τους λόγω ανησυχίας για παρενέργειες όπως ανησυχία, προβλήματα ύπνου, απώλεια όρεξης και άλλα. Ή, ορισμένα παιδιά δεν μπορούν να πάρουν διεγερτικά λόγω άλλης κατάστασης υγείας.

Η έγκριση του Qelbree σημαίνει ότι οι γονείς θα έχουν σύντομα μια άλλη επιλογή για τη θεραπεία των παιδιών τους με ΔΕΠΥ.

Επί του παρόντος, υπάρχουν τρία άλλα μη διεγερτικά φάρμακα ADHD που έχουν επίσης έγκριση από την FDA: Στράτερ ( ατομοξετίνη ), Intuniv και Tenex ( γουανφακίνη ), και Kapvay ( κλονιδίνη ER ).

Πιστεύω ότι είναι πολύ σημαντικό να έχουμε μια άλλη μη διεγερτική επιλογή, λέει Andrew Cutler, MD , κλινικός καθηγητής ψυχιατρικής στο Ιατρικό Πανεπιστήμιο SUNY Upstate και ερευνητής κλινικής δοκιμής που μελέτησε τη χρήση του Qelbree. Αυτή είναι πραγματικά μια από τις μεγαλύτερες ανεκπλήρωτες ανάγκες στη θεραπεία της ADHD.

Είμαι ενθουσιασμένος για τις δυνατότητές του, λέει ο ψυχίατρος Sasha Hamdani , MD, ADHD κλινικός ειδικός στο Κάνσας Σίτι. Μου αρέσει το γεγονός ότι είναι μη διεγερτικό, μειώνοντας έτσι το ενδεχόμενο κακοποίησης και καθιστώντας το λιγότερο ενοχλητικό να το αποκτήσω.

Πλεονεκτήματα του Qelbree

Με μια νέα επιλογή θεραπείας ADHD, ελάτε νέα οφέλη για παιδιά με ADHD.

1. Νέα μορφή φαρμακευτικής αγωγής

Σε αντίθεση με τα άλλα μη διεγερτικά φάρμακα ADHD, το Qelbree διατίθεται σε μορφή κάψουλας, σημειώνει ο Δρ Cutler. (Το Strattera και η γενική του, ατομοξετίνη, διατίθενται σε μορφή κάψουλας, αλλά πρέπει να ληφθούν ολόκληρα.) Αυτό σημαίνει ότι οι γονείς μπορούν να ανοίξουν τα καψάκια και να πασπαλίσουν το περιεχόμενο μιας κάψουλας Qelbree σε ένα κουταλάκι του γλυκού μήλο. Υπάρχουν μερικοί ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν ένα χάπι - ή δεν θα το κάνουν, λέει ο Δρ Cutler. Αυτό δίνει μια άλλη επιλογή για να εισάγετε το φάρμακο σε αυτά.

2. Γρήγορη έναρξη

Ένα άλλο πλεονέκτημα, σύμφωνα με τον Δρ Cutler, είναι μια σχετικά γρήγορη έναρξη της αποτελεσματικότητας. Δηλαδή, το φάρμακο δεν χρειάζεται πολύ χρόνο για να αρχίσει να λειτουργεί και να βοηθά το παιδί που το χρειάζεται.

3. Σύνθεση παρατεταμένης αποδέσμευσης

Η εφάπαξ καθημερινή διοίκηση είναι ένα μπόνους, λέει ο Δρ Hamdani. Ανακουφίζει την ανάγκη να υπολογίζεται η δοσολογία καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας, η οποία μπορεί να είναι δυσκίνητη και μη ρεαλιστική, ειδικά εάν οι γονείς έχουν ADHD.

Μειονεκτήματα του Qelbree

Υπάρχουν ορισμένα όρια στο νέο φάρμακο.

1. Προειδοποίηση για φάρμακα

Όπως και με την ατομοξετίνη, η ετικέτα για το Qelbree περιέχει μια προειδοποίηση για αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές σε παιδιατρικούς ασθενείς. Οι ασθενείς κάθε ηλικίας που λαμβάνουν θεραπεία με αυτά τα φάρμακα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.

2. Περιορισμένη χρήση

Επί του παρόντος, η έγκριση για το Qelbree προορίζεται μόνο για χρήση σε παιδιά και εφήβους. Αλλά η έρευνα βρίσκεται σε εξέλιξη για να διερευνήσει τις δυνατότητές της ενήλικες με ADHD , πολύ. Όπως σημειώνει ο Δρ Cutler, η ADHD είναι μια δια βίου πάθηση που επηρεάζει τους ενήλικες, πολλοί από τους οποίους λαμβάνουν επίσης φάρμακα. Σύμφωνα με το NIMH, ο επιπολασμός της ADHD σε ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες είναι περίπου 4,4% , με συχνότητα ελαφρώς υψηλότερη στους άνδρες από ό, τι στις γυναίκες.

Το Supernus σχεδιάζει να διαθέσει το Qelbree σε ασθενείς έως το τέλος του δεύτερου τριμήνου του 2021, πράγμα που σημαίνει ότι θα μπορούσε να είναι έτοιμο εγκαίρως για την έναρξη του νέο σχολικό έτος .