Η FDA εγκρίνει το πρώτο στοματικό φάρμακο για βαριά αιμορραγία από ινομυώματα της μήτρας

Νέα

Την Παρασκευή 29 Μαΐου, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το πρώτο από του στόματος φάρμακο που έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία της βαριάς προεμμηνορροϊκής αιμορραγίας (μηννορραγίας) που σχετίζεται με τα ινομυώματα της μήτρας, μια κατάσταση που προκαλεί την ανάπτυξη όγκων κατά μήκος του τοιχώματος της μήτρας.

Το φάρμακο, Oriahnn, είναι ένα προϊόν συνδυασμού οιστρογόνων και προγεστίνης που αποτελείται από elagolix, estradiol και οξική νορεθινδρόνη. Κατασκευάζεται από την AbbVie σε συνδυασμό με τη Neurocrine Biosciences Inc., αυτές οι κάψουλες έχουν σχεδιαστεί για την αντιμετώπιση της μηννορραγίας που μπορεί να προκαλέσουν τα ινομυώματα προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες .

Πολλές γυναίκες στρέφονται σε χειρουργική επέμβαση για να αντιμετωπίσουν τη βαριά αιμορραγία, είτε με τη μορφή μυομηκτομής για την αφαίρεση των ινομυωμάτων είτε με υστερεκτομή για την αφαίρεση ολόκληρης της μήτρας.

Αν και είναι διαθέσιμες χειρουργικές θεραπείες, όπως η υστερεκτομή, οι ασθενείς ενδέχεται να μην πληρούν τις προϋποθέσεις για χειρουργική επέμβαση ή να θέλουν τη διαδικασία, δήλωσε η Christine P. Nguyen, MD, Αναπληρωτής Διευθυντής, Τμήμα Ουρολογίας, Μαιευτικής και Γυναικολογίας στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας για τα Ναρκωτικά του FDA, σε μια δήλωση . Διάφορες μη χειρουργικές θεραπείες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της βαριάς εμμηνορροϊκής αιμορραγίας που σχετίζεται με ινομυώματα, αλλά καμία δεν έχει εγκριθεί από το FDA ειδικά για αυτήν τη χρήση.

Ο Shaili Gandhi, Pharm.D., Αντιπρόεδρος τυπικών επεμβάσεων στο SingleCare, σημειώνει ότι τα ινομυώματα της μήτρας μπορούν να προκαλέσουν έως και τέσσερις φορές την ποσότητα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας που θα προκαλούσε ένας φυσιολογικός εμμηνορροϊκός κύκλος. Η έγκριση από το FDA του Oriahnn ανοίγει μια άλλη επιλογή θεραπείας για τις γυναίκες.

Το Oriahnn παρέχει μια μη επεμβατική θεραπεία που μειώνει την ποσότητα της αιμορραγίας και έτσι, επιτρέποντας μια αίσθηση κανονικότητας, λέει.

Αντιμετωπίζοντας το πρόβλημα της βαριάς αιμορραγίας, το φάρμακο μπορεί επίσης να βοηθήσει μια άλλη παρενέργεια των ινομυωμάτων σε ορισμένες γυναίκες: Σιδηροπενική αναιμία .

ΣΧΕΤΙΖΟΜΑΙ ΜΕ: Θεραπεία και φάρμακα αναιμίας

Επέκταση των τρεχουσών θεραπειών για τα ινομυώματα

Τα ινομυώματα, που είναι επίσης γνωστά ως λιομυώματα ή μυώματα, επηρεάζουν περισσότερες γυναίκες από ό, τι μπορεί να συνειδητοποιήσετε.

Το Γραφείο για την Υγεία των Γυναικών εκτιμά ότι κάπου μεταξύ 20% και 80% των γυναικών αναπτύξουν ινομυώματα της μήτρας όταν γίνουν 50 ετών. Η ηλικία είναι σίγουρα ένας παράγοντας. Όσο πιο κοντά μια γυναίκα φτάνει στην εμμηνόπαυση, τόσο πιο πιθανό είναι να αναπτύξει αυτούς τους τυπικά καλοήθεις όγκους. Ωστόσο, μετά την εμμηνόπαυση, τα ινομυώματα τείνουν να συρρικνώνονται.

Ωστόσο, δεν παρουσιάζουν όλοι με ινομυώματα σοβαρή αιμορραγία. Οι γυναίκες με ήπια συμπτώματα συχνά λαμβάνουν χάπια ελέγχου των γεννήσεων χαμηλής δόσης και ορισμένες επιλέγουν άλλες μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που περιέχουν προγεστερόνη όπως το ενέσιμο φάρμακο Έλεγχος αποθήκης ή Μίρενα , μια ενδομήτρια συσκευή (IUD).

Ορισμένες γυναίκες με ήπια έως μέτρια συμπτώματα λαμβάνουν αγωνιστές ορμόνης που απελευθερώνουν γοναδοτροπίνη, όπως Lupron , για συρρίκνωση των ινομυωμάτων και μείωση ή ακόμη και εξάλειψη της αιμορραγίας. Ωστόσο, τα οφέλη των αγωνιστών διαρκούν μόνο όσο παίρνετε το φάρμακο και λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η αραίωση των οστών, οι ειδικοί συνιστούν να περιορίσετε το χρονικό διάστημα που τα παίρνετε στους έξι μήνες.

Το Oriahnn μπορεί επίσης να προκαλέσει απώλεια οστών με την πάροδο του χρόνου, οπότε ο κατασκευαστής προειδοποιεί ότι μια γυναίκα δεν πρέπει να παίρνει αυτό το φάρμακο για περισσότερο από 24 μήνες. Συνιστάται επίσης τακτική σάρωση οστών.

Άλλες πιθανές παρενέργειες περιλαμβάνουν αυξημένη πιθανότητα θρόμβων αίματος, καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών που καπνίζουν ή έχουν ορισμένες καταστάσεις όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη, διαβήτη ή παχυσαρκία.

Πότε είναι διαθέσιμο το Oriahnn;

Τα άτομα που ενδιαφέρονται να δοκιμάσουν το Oriahnn δεν πρέπει να περιμένουν πολύ περισσότερο. Το προϊόν θα έρθει πολύ σύντομα στα ράφια των φαρμακείων Η AbbVie ανακοίνωσε ότι το Oriahnn θα είναι διαθέσιμο σε ασθενείς στις ΗΠΑ μέχρι τα τέλη Ιουνίου.