Η FDA εγκρίνει την Erleada, μια νέα θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη
ΝέαΕνώ υπάρχουν πολλά διαθέσιμα φάρμακα θεραπεύστε τον καρκίνο του προστάτη , τον Φεβρουάριο του 2018, το Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο για ανθεκτικούς σε ορμόνες μη-εξαπλωμένους (ανθεκτικούς σε ευνουχισμούς μη μεταστατικούς) όγκους: Ερλέαδα (απαλουταμίδη). Η έγκριση είναι πιθανώς ευπρόσδεκτη είδηση σε ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με καρκίνο του προστάτη, εκ των οποίων (σύμφωνα με την Αμερικανική Εταιρεία Καρκίνου) Υπήρξαν 174.650 νέες περιπτώσεις μόνο στις ΗΠΑ το 2019.
ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ: Από τον Σεπτέμβριο του 2019, η Erleadea εγκρίθηκε επίσης για χρήση σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη.
Θεραπεία Erleada εναντίον ορμονών
Σε πολλές περιπτώσεις, στους ασθενείς με καρκίνο του προστάτη συνταγογραφείται μια μορφή θεραπείας που ονομάζεται ορμονική θεραπεία . Αυτό περιορίζει την ποσότητα ανδρογόνων στο σώμα, η οποία είναι μια ορμόνη που μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη καρκίνων με την πάροδο του χρόνου. Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς με καρκίνο του προστάτη δεν ανταποκρίνονται σε αυτήν τη θεραπεία. Ιστορικά, ήταν δύσκολο να προβλεφθεί εάν η ορμονική θεραπεία θα είναι αποτελεσματική στη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη ενός ασθενούς και έτσι έχει χρησιμοποιηθεί μια προσέγγιση δοκιμής και σφάλματος (αν και αυτό τελειοποιείται) .
Ερλέαδα είναι ένα χάπι που γενικά συνταγογραφείται να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα (ως τέσσερα δισκία 60 mg, για συνολική δόση 240 mg ημερησίως). Προορίζεται για χρήση όταν η ορμονική θεραπεία και η μείωση των ανδρογόνων δεν επαρκούν για να σταματήσει η ανάπτυξη του καρκίνου του προστάτη. Σύμφωνα με την Πληροφορίες Προϊόντος , Το Erleada πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ανάλογο ορμόνης που απελευθερώνει γοναδοτροπίνη (GnRH) (ή ο ασθενής θα πρέπει να είχε διμερή ορχεκτομή, που σημαίνει αφαίρεση και των δύο όρχεων).
Αναθεώρηση προτεραιότητας FDA
Η αίτηση για έγκριση υποβλήθηκε βάσει του FDA Επισκόπηση προτεραιότητας σύστημα, το οποίο είναι δομημένο για να επιταχύνει την αναθεώρηση ορισμένων φαρμάκων που έχουν τη δυνατότητα να βελτιώσουν σημαντικά την αποτελεσματικότητα των θεραπειών για σοβαρές ασθένειες όπως ο καρκίνος. Η ανασκόπηση εξέτασε μια κλινική δοκιμή, στην οποία οι ασθενείς έλαβαν Erleada ή εικονικό φάρμακο μαζί με άλλες θεραπείες. Οι ασθενείς που έλαβαν Erleada παρουσίασαν μέση επιβίωση χωρίς μετάσταση 40,5 μηνών, σε σύγκριση με 16,2 μήνες σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο, μείωση κατά 72% του κινδύνου θανάτου.
Παρενέργειες
Όπως με πολλά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των καρκίνων, υπάρχουν σοβαρές πιθανές παρενέργειες που σχετίζονται με τη λήψη του Erleada. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν (αλλά δεν περιορίζονται σε) κόπωση, εξανθήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, πόνο στις αρθρώσεις, απώλεια βάρους και διάρροια. Η θεραπεία του καρκίνου του προστάτη με Erleada μπορεί επίσης να οδηγήσει στην αποδυνάμωση των οστών και των μυών, αυξάνοντας τον κίνδυνο πτώσεων και καταγμάτων. Η Erleada μπορεί να προκαλέσει καρδιακές παθήσεις. Έχει εμφανιστεί απόφραξη των αρτηριών που οδηγούν σε θάνατο σε ορισμένα άτομα που έλαβαν θεραπεία με αυτό το φάρμακο. Υπάρχει επίσης πιθανός αυξημένος κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων κατά τη λήψη του Erleada. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε δραστηριότητα όπου μια κατάσχεση ή απώλεια συνείδησης θα μπορούσε να προκαλέσει βλάβη στον εαυτό τους ή στους άλλους. Το Erleada μπορεί επίσης να προκαλέσει προβλήματα γονιμότητας.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Η Erleada έχει τη δυνατότητα να αλληλεπιδράσει με πολλά διαφορετικά φάρμακα. Η Erleada, παρεμβαίνοντας σε ορισμένα ένζυμα, μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων που υποβάλλονται σε επεξεργασία με τα ίδια ένζυμα. Οι ασθενείς πρέπει να συζητήσουν τις αλληλεπιδράσεις με το γιατρό τους και να τους ενημερώσουν για τα φάρμακα που παίρνουν αυτή τη στιγμή πριν αποφασίσουν να χρησιμοποιήσουν το Erleada.
